- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01386047
Evidensbaserat beslutsfattande: Integrering av kliniska prediktionsregler (iCPR and EHR)
Evidensbaserat beslutsfattande: Integrering av kliniska prediktionsregler i elektroniska patientjournaler
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniska förutsägelsesregler (HLR) är förstalinjebeslutshjälpmedel som hjälper läkare att fatta evidensbaserade, kostnadseffektiva beslut som gynnar deras patienter. HLR är beprövade verktyg som omsätter bevis i praktiken, ökar kvaliteten samtidigt som de minskar kostnaderna och kan användas av läkare i en mängd olika kliniska miljöer, såsom primärvårdskontor, akutmottagningar och sjukhus. Även om många HLR har utvecklats och validerats under åren, har vårdgivare ännu inte införlivat dem i den dagliga vården.
HLR hjälper leverantörer att bedöma effekten av enskilda komponenter i en patients historia, fysiska undersökningar och grundläggande labbresultat för att uppskatta sannolikheten för sjukdom eller potentiellt svar på en behandling. Förutsägelseregler använder data som är lättillgängliga vid tidpunkten för ett patientmöte och minskar ofta onödiga behandlingar och diagnostiska tester. HLR skiljer sig från påminnelsesystem eller varningar genom att HLR drar in aspekter av historien och fysisk undersökning och på ett evidensbaserat sätt uppskattar sannolikheter, prognos eller ger behandlingsrekommendationer.
Målet med denna studie är att använda elektroniska patientjournaler för att införliva HLR i patientmötet ansikte mot ansikte. Vi föreslår att man väljer ut vissa kliniska situationer där välvaliderade HLR är tillgängliga och sannolikt kommer att behövas ofta. Vi kommer slumpmässigt att tilldela en integrerad HLR kontra vanlig vård till vårdpunkten och utvärdera effekten av denna integration på läkarens beteende och evidensbaserat beslutsfattande. Mount Sinais avdelning för allmän internmedicin (DGIM) har betydande erfarenhet av alla aspekter av HLR, inklusive härledning, validering, implementering och systematisk granskning. Vidare har divisionen utvecklat ett interaktivt webbbibliotek med HLR för kliniskt bruk som är en av de mest utbredda webbplatserna i sitt slag. Vi föreslår att samarbeta med Epic, ett av landets största och mest respekterade företag för elektroniska medicinska journaler (EMR), för att integrera validerade HLR i EMR och bedöma effekten på leverantörens beteende och patientvård.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Leverantörer som ingår i Mount Sinais avdelning för allmän internmedicin
Exklusions kriterier:
- Inte en leverantör vid Mount Sinais avdelning för allmän invärtesmedicin
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: iCPR randomiserade leverantörer
Läkarpopulationen för den föreslagna studien kommer att bestå av primärvårdsleverantörer (läkare, internmedicinare eller legitimerade sjuksköterskor, som praktiserar på polikliniska primärvårdskliniker vid Mount Sinai Medical Center.
iCPR-verktyget utlöses automatiskt för leverantörer som randomiserats till iCPR-interventionsarmen när de initierade ett möte för en patient som uppfyller kriterierna för eventuell utvärdering av strepfaryngit eller lunginflammation.
|
Integrerad klinisk förutsägelseregel för strepfaryngit baserad på Walsh-kriterier för kliniska förutsägelser (CPR) och regel för lunginflammation baserad på Hecklering CPR-kriterier.
|
|
Inget ingripande: Kontrollleverantörer
Läkarpopulationen för den föreslagna studien kommer att bestå av primärvårdsleverantörer (läkare, internmedicinare eller legitimerade sjuksköterskor, som praktiserar på polikliniska primärvårdskliniker vid Mount Sinai Medical Center.
Dessa leverantörer kommer att genomföra besök för strepfaryngit och lunginflammation på sitt sätt (vanlig vård).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det primära resultatet av denna studie kommer att fokuseras på förändringar i läkarens beteende och jämförelsen av antalet beställda diagnostiska tester (röntgenstrålar) och antibiotika som ordinerats per patient per diagnos.
Tidsram: Jämförelser mellan ärende- och kontrollbeställning kommer att mätas efter ett års användning av EMR-verktyget
|
Data för interventions- och kontrollgrupperna kommer att jämföras för vart och ett av de två diagnostiska områdena.
Till exempel, för alla patienter som uppvisar URI-symtom eller halsont, kommer data att samlas in från Epic om antalet recept på antibiotika skrivna av leverantörer som randomiserats till iCPR jämfört med armarna för vanlig vård.
Bland patienter med misstanke om lunginflammation kommer antalet beställda lungröntgenbilder och antibiotika som ordineras vid det kliniska mötet att fastställas.
|
Jämförelser mellan ärende- och kontrollbeställning kommer att mätas efter ett års användning av EMR-verktyget
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (U.S.A. AHRQ-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .