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Toma de decisiones basada en evidencia: integración de reglas de predicción clínica (iCPR and EHR)

3 de octubre de 2012 actualizado por: Thomas McGinn, Northwell Health

Toma de decisiones basada en evidencia: integración de reglas de predicción clínica en registros de salud electrónicos

Las reglas de predicción clínica (CPR) son ayudas de decisión de primera línea que ayudan a los médicos a tomar decisiones rentables y basadas en evidencia que benefician a sus pacientes. Los objetivos de este proyecto son incorporar dos RCP bien validadas (regla de predicción de faringitis estreptocócica y regla de predicción clínica de neumonía) en un sistema de registro médico electrónico (EMR) para pacientes ambulatorios y realizar un ensayo controlado aleatorio de la efectividad del impacto de las RCP integradas en la salud del médico. comportamientos (ej. solicitud de pruebas y prescripción de medicamentos).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las reglas de predicción clínica (CPR) son ayudas de decisión de primera línea que ayudan a los médicos a tomar decisiones rentables y basadas en evidencia que benefician a sus pacientes. Las RCP son herramientas comprobadas que traducen la evidencia en práctica, aumentan la calidad y reducen los costos, y pueden ser utilizadas por médicos en una amplia variedad de entornos clínicos, como consultorios de atención primaria, salas de emergencia y hospitales. Si bien se han desarrollado y validado muchas CPR a lo largo de los años, los proveedores de atención médica aún tienen que incorporarlas en la atención diaria.

Las RCP ayudan a los proveedores a evaluar el impacto de los componentes individuales del historial, el examen físico y los resultados básicos de laboratorio de un paciente para estimar la probabilidad de enfermedad o la posible respuesta a un tratamiento. Las reglas de predicción utilizan datos que están fácilmente disponibles en el momento del encuentro con un paciente y, a menudo, reducen los tratamientos y las pruebas de diagnóstico innecesarios. Las RCP se diferencian de los sistemas de recordatorio o alertas en que las RCP extraen aspectos de la historia y el examen físico y, de manera basada en la evidencia, estiman las probabilidades, el pronóstico o hacen recomendaciones de tratamiento.

El objetivo de este estudio es utilizar los registros de salud electrónicos de los pacientes para incorporar las RCP en el encuentro cara a cara con el paciente. Proponemos seleccionar determinadas situaciones clínicas en las que se disponga de RCP bien validadas y es probable que se necesiten con frecuencia. Asignaremos aleatoriamente una RCP integrada frente a la atención habitual en el punto de atención y evaluaremos el impacto de esta integración en el comportamiento del médico y la toma de decisiones basada en evidencia. La División de Medicina Interna General (DGIM) de Mount Sinai tiene una experiencia significativa en todos los aspectos de las RCP, incluida la derivación, validación, implementación y revisión sistemática. Además, la División ha desarrollado una biblioteca web interactiva de RCP para uso clínico que es uno de los sitios más amplios de su tipo. Proponemos colaborar con Epic, una de las compañías de registros médicos electrónicos (EMR) más grandes y respetadas del país, para integrar CPR validados en EMR y evaluar el impacto en el comportamiento del proveedor y la atención del paciente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

168

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Proveedores que forman parte de la División de Medicina Interna General de Mount Sinai

Criterio de exclusión:

  • No es un proveedor de la División de Medicina Interna General de Mount Sinai

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proveedores aleatorizados de iCPR
La población de médicos para el estudio propuesto estará compuesta por proveedores de atención primaria (médicos, residentes de medicina interna o enfermeros autorizados que ejercen en las clínicas de atención primaria para pacientes ambulatorios en Mount Sinai Medical Center. La herramienta iCPR se activará automáticamente para los proveedores asignados aleatoriamente al brazo de intervención iCPR cuando iniciaron un encuentro para un paciente que cumple con los criterios para una posible evaluación de faringitis estreptocócica o neumonía.
Regla de predicción clínica integrada para faringitis estreptocócica basada en los criterios de la regla de predicción clínica (CPR) de Walsh y regla para neumonía basada en los criterios de CPR de Hecklering.
Sin intervención: Proveedores de control
La población de médicos para el estudio propuesto estará compuesta por proveedores de atención primaria (médicos, residentes de medicina interna o enfermeros autorizados que ejercen en las clínicas de atención primaria para pacientes ambulatorios en Mount Sinai Medical Center. Estos proveedores realizarán visitas por faringitis estreptocócica y neumonía a su manera (atención habitual).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El resultado principal de este estudio se centrará en los cambios en el comportamiento del médico y la comparación de la cantidad de pruebas de diagnóstico ordenadas (radiografías de tórax) y los antibióticos recetados por paciente atendido por diagnóstico.
Periodo de tiempo: Las comparaciones entre el pedido de casos y controles se medirán después de un año de uso de la herramienta EMR
Los datos de los grupos de intervención y control se compararán para cada una de las dos áreas de diagnóstico. Por ejemplo, para todos los pacientes que presenten síntomas de URI o dolor de garganta, se recopilarán datos de Epic sobre la cantidad de recetas de antibióticos escritas por proveedores asignados aleatoriamente a iCPR en comparación con los brazos de atención habitual, respectivamente. Entre los pacientes que presenten sospecha de neumonía, se determinará el número de radiografías de tórax solicitadas y los antibióticos prescritos en el encuentro clínico.
Las comparaciones entre el pedido de casos y controles se medirán después de un año de uso de la herramienta EMR

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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