- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01386047
Evidenzbasierte Entscheidungsfindung: Integration klinischer Vorhersageregeln (iCPR and EHR)
Evidenzbasierte Entscheidungsfindung: Integration klinischer Vorhersageregeln in elektronische Gesundheitsakten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Klinische Vorhersageregeln (CPRs) sind wichtige Entscheidungshilfen, die Ärzten helfen, evidenzbasierte, kosteneffiziente Entscheidungen zu treffen, die ihren Patienten zugute kommen. CPRs sind bewährte Instrumente, die Erkenntnisse in die Praxis umsetzen, die Qualität steigern und gleichzeitig die Kosten senken. Sie können von Ärzten in einer Vielzahl klinischer Umgebungen eingesetzt werden, beispielsweise in der Grundversorgung, in Notaufnahmen und Krankenhäusern. Während viele CPRs im Laufe der Jahre entwickelt und validiert wurden, müssen Gesundheitsdienstleister sie noch in die tägliche Pflege integrieren.
CPRs helfen Anbietern bei der Beurteilung der Auswirkungen einzelner Komponenten der Anamnese, der körperlichen Untersuchung und grundlegender Laborergebnisse eines Patienten, um die Wahrscheinlichkeit einer Erkrankung oder ein mögliches Ansprechen auf eine Behandlung abzuschätzen. Vorhersageregeln nutzen Daten, die zum Zeitpunkt eines Patientenkontakts leicht verfügbar sind, und reduzieren häufig unnötige Behandlungen und diagnostische Tests. CPRs unterscheiden sich von Erinnerungssystemen oder Alarmen dadurch, dass CPRs Aspekte der Anamnese und der körperlichen Untersuchung einbeziehen und auf evidenzbasierte Weise Wahrscheinlichkeiten und Prognosen abschätzen oder Behandlungsempfehlungen aussprechen.
Das Ziel dieser Studie besteht darin, elektronische Patientenakten zu nutzen, um HLW in die persönliche Begegnung mit dem Patienten zu integrieren. Wir schlagen vor, bestimmte klinische Situationen auszuwählen, in denen gut validierte CPRs verfügbar sind und wahrscheinlich häufig erforderlich sind. Wir werden dem Point of Care nach dem Zufallsprinzip eine integrierte CPR im Vergleich zur üblichen Pflege zuweisen und die Auswirkungen dieser Integration auf das Verhalten des Arztes und die evidenzbasierte Entscheidungsfindung bewerten. Die Abteilung für Allgemeine Innere Medizin (DGIM) des Mount Sinai verfügt über umfangreiche Erfahrung mit allen Aspekten von CPRs, einschließlich Ableitung, Validierung, Implementierung und systematischer Überprüfung. Darüber hinaus hat die Abteilung eine interaktive Webbibliothek mit CPRs für den klinischen Gebrauch entwickelt, die zu den am weitesten verbreiteten Websites ihrer Art zählt. Wir schlagen eine Zusammenarbeit mit Epic, einem der landesweit größten und angesehensten Unternehmen für elektronische Patientenakten (EMR), vor, um validierte CPRs in EMRs zu integrieren und die Auswirkungen auf das Verhalten der Anbieter und die Patientenversorgung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anbieter, die Teil der Abteilung für Allgemeine Innere Medizin des Mount Sinai sind
Ausschlusskriterien:
- Kein Anbieter in der Abteilung für Allgemeine Innere Medizin des Mount Sinai
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zufällige iCPR-Anbieter
Die Ärztepopulation für die vorgeschlagene Studie wird aus Erstversorgern (Ärzte, Assistenzärzte für Innere Medizin oder zugelassene Krankenpfleger) bestehen, die in den ambulanten Grundversorgungskliniken des Mount Sinai Medical Center praktizieren.
Das iCPR-Tool wird automatisch für Anbieter ausgelöst, die nach dem Zufallsprinzip in den iCPR-Interventionsarm aufgenommen wurden, wenn sie eine Begegnung mit einem Patienten initiierten, der die Kriterien für eine mögliche Beurteilung einer Streptokokken-Pharyngitis oder Lungenentzündung erfüllt.
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Integrierte klinische Vorhersageregel für Strep-Pharyngitis basierend auf den Kriterien der klinischen Vorhersageregel (CPR) von Walsh und Regel für Lungenentzündung basierend auf den CPR-Kriterien von Hecklering.
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Kein Eingriff: Kontrollanbieter
Die Ärztepopulation für die vorgeschlagene Studie wird aus Erstversorgern (Ärzte, Assistenzärzte für Innere Medizin oder zugelassene Krankenpfleger) bestehen, die in den ambulanten Grundversorgungskliniken des Mount Sinai Medical Center praktizieren.
Diese Anbieter führen Besuche wegen Streptokokken-Pharyngitis und Lungenentzündung auf ihre Art und Weise durch (übliche Pflege).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Das primäre Ergebnis dieser Studie wird sich auf Veränderungen im Verhalten des Arztes und den Vergleich der Anzahl der angeordneten Diagnosetests (Röntgenaufnahmen des Brustkorbs) und der verschriebenen Antibiotika pro Patient und Diagnose konzentrieren.
Zeitfenster: Vergleiche zwischen Fall- und Kontrollreihenfolge werden nach einem Jahr der Verwendung des EMR-Tools gemessen
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Die Daten der Interventions- und Kontrollgruppe werden für jeden der beiden Diagnosebereiche verglichen.
Beispielsweise werden für alle Patienten, die URI-Symptome oder Halsschmerzen haben, Daten von Epic über die Anzahl der Antibiotika-Rezepte gesammelt, die von Anbietern ausgestellt wurden, die nach dem Zufallsprinzip dem iCPR zugeteilt wurden, im Vergleich zu den Standardversorgungsgruppen.
Bei Patienten, bei denen der Verdacht auf eine Lungenentzündung besteht, wird die Anzahl der angeordneten Röntgenaufnahmen des Brustkorbs und der bei der klinischen Begegnung verschriebenen Antibiotika bestimmt.
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Vergleiche zwischen Fall- und Kontrollreihenfolge werden nach einem Jahr der Verwendung des EMR-Tools gemessen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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