- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01386047
Todisteisiin perustuva päätöksenteko: kliinisten ennustussääntöjen integrointi (iCPR and EHR)
Todisteisiin perustuva päätöksenteko: kliinisten ennustussääntöjen integrointi sähköisiin terveystietoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset ennustamissäännöt (CPR) ovat etulinjan päätöksenteon apuvälineitä, jotka auttavat lääkäreitä tekemään näyttöön perustuvia, kustannustehokkaita päätöksiä, joista on hyötyä heidän potilailleen. Elvytystutkimukset ovat todistetusti todistettuja työkaluja, jotka muuntavat todisteet käytäntöön, lisäävät laatua ja vähentävät kustannuksia. Lääkärit voivat käyttää niitä monenlaisissa kliinisissä ympäristöissä, kuten perusterveydenhuollon toimistoissa, ensiapupalveluissa ja sairaaloissa. Vaikka monia elvytysmenetelmiä on kehitetty ja validoitu vuosien varrella, terveydenhuollon tarjoajien ei ole vielä sisällytetty niitä jokapäiväiseen hoitoon.
Elvytystutkimukset auttavat palveluntarjoajia arvioimaan potilaan historian yksittäisten osien, fyysisen tutkimuksen ja peruslaboratoriotulosten vaikutusta sairauden todennäköisyyden tai mahdollisen hoitovasteen arvioimiseksi. Ennustesäännöt käyttävät tietoja, jotka ovat helposti saatavilla potilaan kohtaamishetkellä ja vähentävät usein tarpeettomia hoitoja ja diagnostisia testejä. Elvytysjärjestelmät eroavat muistutusjärjestelmistä tai hälytyksistä siinä, että elvytysjärjestelmät ottavat huomioon historian ja fyysisen tutkimuksen näkökohdat ja näyttöön perustuvan muotiarvioinnin todennäköisyyksistä, ennusteista tai hoitosuosituksista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on hyödyntää potilaiden sähköisiä terveystietoja elvytyksen sisällyttämiseksi kasvokkain tapahtuvaan potilaskohtaamiseen. Suosittelemme valitsemaan tietyt kliiniset tilanteet, joissa hyvin validoituja elvytystoimenpiteitä on saatavilla ja joita todennäköisesti tarvitaan usein. Määritämme hoitopisteeseen satunnaisesti integroidun elvytyksen vs. tavallinen hoito ja arvioimme tämän integroinnin vaikutusta lääkärin käyttäytymiseen ja näyttöön perustuvaan päätöksentekoon. Mount Sinai's Division of General Internal Medicine (DGIM) on merkittävä kokemus kaikista elvytystoimenpiteiden näkökohdista, mukaan lukien johtamisesta, validoinnista, toteutuksesta ja järjestelmällisestä tarkastelusta. Lisäksi osasto on kehittänyt kliiniseen käyttöön interaktiivisen verkkokirjaston elvytystutkimuksista, joka on yksi laajimmista sivustoista laatuaan. Ehdotamme yhteistyötä Epicin kanssa, joka on yksi maan suurimmista ja arvostetuimmista sähköisten sairauskertomusten (EMR) yrityksistä, integroidaksemme validoidut CPR:t EMR:iin ja arvioidaksemme vaikutusta palveluntarjoajan käyttäytymiseen ja potilaan hoitoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Palveluntarjoajat, jotka ovat osa Mount Sinai'n yleisen sisätautien osastoa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei palveluntarjoaja Mount Sinai'n yleisen sisätautien osastoon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: iCPR satunnaistetut palveluntarjoajat
Ehdotetun tutkimuksen lääkäreiden joukko koostuu perusterveydenhuollon tarjoajista (lääkärit, sisätautien asukkaat tai lisensoidut sairaanhoitajat, jotka työskentelevät Mount Sinai Medical Centerin perusterveydenhuollon poliklinikoilla.
iCPR-työkalu laukaisee automaattisesti palveluntarjoajat, jotka on satunnaistettu iCPR-interventioryhmään, kun he aloittivat tapaamisen potilaalle, joka täyttää streptokokkinielutulehduksen tai keuhkokuumeen mahdollisen arvioinnin kriteerit.
|
Integroitu kliininen ennustussääntö streptokokkinielutulehdukselle, joka perustuu Walshin kliinisen ennustussäännön (CPR) kriteereihin ja keuhkokuumeen Hecklering-elvytyksen kriteereihin.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjauspalveluntarjoajat
Ehdotetun tutkimuksen lääkäreiden joukko koostuu perusterveydenhuollon tarjoajista (lääkärit, sisätautien asukkaat tai lisensoidut sairaanhoitajat, jotka työskentelevät Mount Sinai Medical Centerin perusterveydenhuollon poliklinikoilla.
Nämä palveluntarjoajat suorittavat streptokokkinielutulehdus- ja keuhkokuumekäyntejä heidän tavallaan (tavallinen hoito).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tuloksena keskitytään muutoksiin lääkärin käyttäytymisessä ja tilattujen diagnostisten testien (rintakehän röntgenkuvat) ja määrättyjen antibioottien määrän vertailuun potilasta kohti diagnoosia kohti.
Aikaikkuna: Kotelo- ja ohjausjärjestyksen vertailut mitataan vuoden EMR-työkalun käytön jälkeen
|
Interventio- ja kontrolliryhmien tietoja verrataan kummankin diagnostisen alueen osalta.
Esimerkiksi kaikista potilaista, joilla on URI-oireita tai kurkkukipua, Epicistä kerätään tietoja iCPR:ään satunnaistettujen palveluntarjoajien kirjoittamien antibioottireseptien määrästä verrattuna tavalliseen hoitoon.
Keuhkokuumeepäillyillä potilailla selvitetään kliinisessä kohtaamisessa tilattujen rintakehän röntgenkuvausten ja määrättyjen antibioottien lukumäärä.
|
Kotelo- ja ohjausjärjestyksen vertailut mitataan vuoden EMR-työkalun käytön jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas M McGinn, MD, MPH, Northwell Health
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- McGinn TG, McCullagh L, Kannry J, Knaus M, Sofianou A, Wisnivesky JP, Mann DM. Efficacy of an evidence-based clinical decision support in primary care practices: a randomized clinical trial. JAMA Intern Med. 2013 Sep 23;173(17):1584-91. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.8980.
- Mann DM, Kannry JL, Edonyabo D, Li AC, Arciniega J, Stulman J, Romero L, Wisnivesky J, Adler R, McGinn TG. Rationale, design, and implementation protocol of an electronic health record integrated clinical prediction rule (iCPR) randomized trial in primary care. Implement Sci. 2011 Sep 19;6:109. doi: 10.1186/1748-5908-6-109.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GCO-09-0337
- 5R18HS018491 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .