院内低ナトリウム血症に対するトルバプタン (INSERT)

包含基準:

• 少なくとも 2 回の連続した評価で確認された血清ナトリウム < 135 mEq/L として定義される、正常血液量または血液量亢進状態の非人為的低ナトリウム血症;
• 18歳以上;
• -書面によるインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

• 授乳中の女性、および許容される避妊方法を使用していない出産の可能性のある女性;
• 循環血液量減少状態における低ナトリウム血症;
• 頭部外傷または術後状態に関連する急性および一過性の低ナトリウム血症;
• コントロールされていない甲状腺機能低下症またはコントロールされていない副腎不全による低ナトリウム血症;
• -潜在的な研究登録前の30日以内の心臓手術、経皮的冠動脈インターベンションを除く;
• -潜在的な研究登録前の30日以内の心筋梗塞の病歴;
• -過去30日以内の持続的な心室頻拍または心室細動の病歴。
• 安静時または軽度の労作時の狭心症および/または不安定狭心症を含む重度の狭心症;
• -過去30日以内の脳血管障害の病歴;
• 心因性多飲症の被験者は含まれない場合がありますが、他の精神疾患の被験者は含まれる場合があります。
• -収縮期動脈圧<90 mmHg;
• ベンザゼピンまたはベンザゼピン誘導体（ベナゼプリルなど）に対する過敏症および/または特異体質反応の病歴;
• 過去 1 年間の薬物乱用または薬物乱用の履歴、または現在のアルコール乱用;
• 空腹時血糖値が300mg/dLを超えると定義される制御不能な糖尿病;
• -非閉塞性の場合、BPHを除く尿路閉塞;
• 短期生存の可能性がほとんどない末期症状または瀕死状態;
• 血清クレアチニン >3.5 mg/dL;
• 血清ナトリウムが 120 mEq/L 未満で、関連する神経学的障害、すなわち、無関心、錯乱、発作などの症状;
• -多発性硬化症または複数の脳卒中の病歴などの進行性または一時的な神経疾患の患者;
• Child-Pughスコアが10を超える（承認されていない場合）;
• -KVO（Keep Vein Open）よりも高い速度で静脈内輸液を受けている患者。
• ラボのアーティファクトによる低ナトリウム血症;
• -あらゆる状態の治療のためにAVPまたはその類似体を投与されている患者;
• -無作為化から7日以内に、低ナトリウム血症の治療のための他の薬、特にデメクロサイクリン、炭酸リチウムまたは尿素を投与された患者。
• -研究の過程で症候性または無症候性の重度の低ナトリウム血症を修正するためにIV生理食塩水を必要とする可能性が高い患者;
• 重度の肺動脈高血圧;
• 低ナトリウム血症は、安全に中止できる薬の結果であってはなりません。