托伐普坦治疗院内低钠血症 (INSERT)

纳入标准：

• 血容量正常或血容量过多状态下的非人为低钠血症，定义为血清钠 <135 mEq/L 在至少连续 2 次评估中得到证实；
• 年满 18 岁；
• 能够给予书面知情同意。

排除标准：

• 未使用可接受的避孕方法的母乳喂养妇女和育龄妇女；
• 低血容量状态下的低钠血症;
• 与头部外伤或术后状态相关的急性和短暂性低钠血症；
• 由于不受控制的甲状腺功能减退症或不受控制的肾上腺功能不全引起的低钠血症;
• 在潜在研究入组前 30 天内进行过心脏手术，不包括经皮冠状动脉介入治疗；
• 在潜在研究入组前 30 天内有心肌梗塞病史；
• 在过去 30 天内有持续性室性心动过速或心室颤动的病史，除非有自动植入式心律转复除颤器；
• 严重的心绞痛，包括静息或轻微用力时的心绞痛和/或不稳定的心绞痛；
• 最近 30 天内有脑血管意外史；
• 可能不包括患有心因性烦渴的受试者，但可能包括患有其他精神疾病的受试者；
• 动脉收缩压<90 mmHg；
• 对苯扎西平或苯扎西平衍生物（如苯那普利）的超敏反应和/或异质反应史；
• 过去一年内有药物或药物滥用史，或目前酗酒；
• 不受控制的糖尿病定义为空腹血糖>300mg/dL；
• 泌尿道梗阻，如果非梗阻则 BPH 除外；
• 绝症或垂死的情况，短期生存机会很小；
• 血清肌酐 >3.5 毫克/分升；
• 血清钠 <120 mEq/L 伴有相关的神经功能障碍，即冷漠、意识模糊、癫痫发作等症状；
• 患有进行性或发作性神经系统疾病的患者，例如多发性硬化症或多发性中风病史；
• Child-Pugh 评分大于 10（除非获得批准）；
• 以大于 KVO（保持静脉畅通）的速率接受静脉输液的患者；
• 实验室伪影引起的低钠血症；
• 接受 AVP 或其类似物治疗任何病症的患者；
• 随机分组后 7 天内接受其他药物治疗低钠血症的患者：去甲金霉素、碳酸锂或尿素；
• 在研究过程中可能需要静脉注射盐水以纠正有症状或无症状的严重低钠血症的患者；
• 严重的肺动脉高压;
• 低钠血症不应由任何可以安全停药的药物引起。