延長期間の終了: 免疫性血小板減少症患者に対する投薬中止

包含基準:

• 以下の基準がすべて当てはまる場合、被験者は研究に参加する資格があります。

  • 被験者またはその保護者が書面によるインフォームドコンセントに署名し、日付を記入している
  • 新しいコンセンサスガイドラインに従ってITPと診断された成人男性または女性（18歳以上）
  • ITP以外の血小板減少症を引き起こす可能性のある疾患の兆候はありません。
  • 研究開始前にエルトロンボパグを少なくとも4か月間服用している。
  • 被験者は、一過性のエルトロンボパグ関連毒性または他の薬物不耐症以外の毒性を経験していませんでした。
  • 併用ITP薬で治療されている被験者（例： コルチコステロイドまたはアザチオプリン）は、この研究の開始前に少なくとも 4 週間安定した用量を受けていなければなりません。
  • 被験者は許容可能な避妊方法を実践しています（表に記載）。 女性被験者または男性被験者の女性パートナーは、妊娠の可能性がない（子宮摘出術、両側卵巣切除術、両側卵管結紮術、または閉経後1年以上）、または以下の非常に効果的な避妊方法のいずれかを使用して妊娠の可能性があるかのいずれかである必要があります。 。
• 性交の完全な禁欲
• 子宮内避妊具 (IUD)
• バリア避妊の 2 つの形式。 ペッサリーと殺精子剤、または男性用コンドームと殺精子剤。
• パートナーのオスは不妊であり、メスの唯一のパートナーです。
• 全身避妊薬（経口プロゲステロンの併用のみ）

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する場合、被験者は少なくとも一時的に研究に参加する資格がありません。

• スクリーニング検査で特定された、慢性ITP以外の臨床的に関連する異常、または治験責任医師の意見による他の病状や状況。

  • 活動性の悪性腫瘍
  • 動脈または静脈の血栓症
  • グレードIII～IVの心血管疾患（うっ血性心不全、ニューヨーク心臓協会（NYHAグレードIII/IV）を含む）、または血栓塞栓性イベントのリスクを高めることが知られている不整脈（例：不整脈）の発症。 心房細動）、またはQTcが480ミリ秒を超える被験者。
• 最近のアルコール/薬物乱用歴。
• -最近、血小板機能に影響を与える薬剤（アスピリン、クロピドグレルおよび/またはNSAIDを含むがこれらに限定されない）または抗凝固薬で試験開始から2週間以内から試験終了まで連続3日以上治療を受けた被験者。
• 血小板凝集異常の発症により、血小板数の信頼できる測定が妨げられます。

スクリーニング失敗の原因となった条件が解決された場合、再スクリーニングが可能です。 スクリーニング検査の回数に制限はなく、スクリーニングの有効期間は 30 日間です。