Slut på FÖRLÄNGNING: Avbrytande av medicinering för patienter med immun trombocytopeni

Inklusionskriterier:

• Ett ämne är berättigat till studieanmälan om alla följande kriterier gäller:

  • Subjektet eller deras vårdnadshavare har undertecknat och daterat ett skriftligt informerat samtycke
  • Manliga eller kvinnliga vuxna (≥ 18 år) diagnostiserade med ITP enligt de nya konsensusriktlinjerna
  • Ingen indikation på någon annan sjukdom än ITP som kan orsaka trombocytopeni.
  • Efter att ha tagit eltrombopag i minst 4 månader före studiestart.
  • Personen upplevde ingen annan toxicitet än övergående eltrombopag-relaterad toxicitet eller annan läkemedelsintolerans.
  • Patienter som behandlats med samtidig ITP-läkemedel (t.ex. kortikosteroider eller azatioprin) måste få en dos som har varit stabil i minst fyra veckor innan studien påbörjas.
  • En försöksperson utövar en acceptabel preventivmetod (dokumenterad i diagrammet). kvinnliga försökspersoner eller kvinnliga partner till manliga försökspersoner måste antingen vara av icke-fertil ålder (hysterektomi, bilateral ovariektomi, bilateral tubal ligering eller postmenopausal i mer än ett år) ELLER i fertil ålder genom att använda någon av följande mycket effektiva preventivmetoder .
• fullständig avhållsamhet från samlag
• Intrauterin enhet (IUD)
• Två former av barriärpreventivmedel. diafragma plus spermiedödande medel, eller för män kondomer plus spermiedödande medel.
• Manlig partner är steril och är den enda partnern till honan.
• Systemiska preventivmedel (endast kombinerat oralt progesteron)

Exklusions kriterier:

Ett ämne är åtminstone tillfälligt olämpligt för studien om något av följande kriterier gäller:

• Alla kliniskt relevanta avvikelser, förutom kronisk ITP, som identifierats vid screeningundersökningen, eller något annat medicinskt tillstånd eller omständighet, som enligt utredarens åsikt gör försökspersonen olämplig för att delta i studien, såsom:

  • en aktiv malignitet
  • en arteriell eller venös trombos
  • utveckling av kardiovaskulär sjukdom av grad III-IV (inklusive kongestiv hjärtsvikt, New York Heart Association (NYHA grad III/IV), eller arytmi känd för att öka risken för tromboemboliska händelser (t.ex. förmaksflimmer), eller patienter med QTc >480 msek.
• Ny historia av alkohol/drogmissbruk.
• Patienter som nyligen behandlats med läkemedel som påverkar trombocytfunktionen (inklusive men inte begränsat till acetylsalicylsyra, klopidogrel och/eller NSAID) eller antikoagulantia i > 3 dagar i följd inom 2 veckor efter studiestart och fram till slutet av studien.
• utveckling av trombocytagglutinationsavvikelse som förhindrar tillförlitlig mätning av trombocytantal.

Omscreening är möjlig om tillståndet som resulterade i den misslyckade screeningen har lösts. Det kommer inte att finnas någon begränsning på antalet screeningtester och screeningen kommer att vara giltig i 30 dagar.