EXTEND 结束：免疫性血小板减少症患者停药

纳入标准：

• 如果满足以下所有条件，则受试者有资格进入研究：

  • 受试者或其监护人已签署并注明日期的书面知情同意书
  • 根据新的共识指南诊断为 ITP 的男性或女性成人（≥ 18 岁）
  • 除 ITP 外，没有其他可能导致血小板减少症的疾病迹象。
  • 在研究开始前服用艾曲波帕至少 4 个月。
  • 除了短暂的艾曲波帕相关毒性或其他药物不耐受外，受试者没有经历其他毒性。
  • 伴随 ITP 药物治疗的受试者（例如 皮质类固醇或硫唑嘌呤）必须在本研究开始前接受至少稳定 4 周的剂量。
  • 受试者正在采用可接受的避孕方法（记录在图表中）。 女性受试者或男性受试者的女性伴侣必须具有非生育潜力（子宫切除术、双侧卵巢切除术、双侧输卵管结扎术或绝经后一年以上）或使用以下高效避孕方法之一具有生育潜力.
• 完全禁欲性交
• 宫内节育器 (IUD)
• 两种形式的屏障避孕。 隔膜加杀精子剂，或男用避孕套加杀精子剂。
• 男性伴侣不育，是女性的唯一伴侣。
• 全身避孕药（仅联合口服黄体酮）

排除标准：

如果以下任何标准适用，受试者至少暂时不符合研究资格：

• 除慢性 ITP 外，在筛查检查中发现的任何临床相关异常，或研究者认为使受试者不适合参与研究的任何其他医疗状况或情况，例如：

  • 活动性恶性肿瘤
  • 动脉或静脉血栓形成
  • 发生 III-IV 级心血管疾病（包括充血性心力衰竭、纽约心脏协会（NYHA III/IV 级）或已知会增加血栓栓塞事件风险的心律失常（例如 房颤）或 QTc >480 毫秒的受试者。
• 最近有酒精/药物滥用史。
• 最近接受影响血小板功能的药物（包括但不限于阿司匹林、氯吡格雷和/或非甾体抗炎药）或抗凝剂治疗的受试者在研究开始后的 2 周内连续 3 天以上，直至研究结束。
• 血小板凝集异常的发展阻碍了血小板计数的可靠测量。

如果导致筛选失败的条件已经解决，则可以重新筛选。 筛选测试的次数没有限制，筛选有效期为 30 天。