大腿骨骨幹部骨折治癒に対する低振幅高周波振動治療の効果
大腿骨骨幹部骨折の治癒促進に対する低振幅高周波振動治療の有効性 - 前向きランダム化対照臨床試験
骨幹長骨骨折は通常、高エネルギー外傷に関連しており、大腿骨骨幹部骨折は若い年齢層によく見られる骨折の 1 つです。 骨幹部の孤立骨折には通常、手術が必要ですが、痛みを伴う状態により、骨折の治癒と機能回復に重要な体重負荷が常に妨げられます。 皮質骨の骨折治癒は、骨梁ほど活動性が低く、血液供給がより重要であるため、予測しにくいです。 したがって、骨折の治癒と長管骨折のリハビリテーションを加速することは、入院と病気休暇の費用の点で社会に大きな経済的利益をもたらすことは間違いありません。
低振幅高周波振動 (LMHFV) 治療は全身的な機械的刺激を与えることができ、筋骨格組織に対する複数の効果が報告されています。 LMHFV は、正常な被験者や動物の血液循環と骨形成効果を高めることができます。 私たちの以前の臨床研究では、LMHFVが全身振動治療後の正常な閉経後の女性のバランス能力と筋肉機能を強化する可能性があることも示しました。 骨折治癒効果については、ラットモデルで仮骨の形成と成熟を誘導することによる治癒の促進も、我々の以前の研究で報告されています。
この研究では、20~40歳の性別の片側閉鎖性大腿骨幹部骨折患者計50名が募集され、対照群と振動群のいずれかに無作為に割り付けられます。 振動グループはLMHFVで6か月間治療されます。 この研究の結果は、骨折治癒へのLMHFVの応用を裏付ける非常に有用な科学データを提供するでしょう。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Hong Kong、中国
- Department of Orthopaedics and Traumatology , The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 20~40歳の男性または妊娠していない女性
- 片側大腿骨骨幹部骨折の患者
- チタン髄内釘で骨折を固定
- 患者は評価に従うことを含む研究プロトコルに従うことができる
除外基準:
- 開放骨折
- 両側骨折
- 複数の系統に損傷を負った患者
- 破壊ギャップ > 10mm
- 病的骨折
- 妊娠中の女性
- 副甲状腺機能低下症または副甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症、甲状腺機能亢進症など、骨代謝に影響を与える薬剤または疾患の病歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
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実験的:処理
6か月のLMHFVを受ける
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35Hz、0.3g、1日20分、週5日の振動台の上に立つ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線治療による治癒までの時間
時間枠:1年
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被験者の骨折部位の治癒時間は、X 線フィルムにおける最初の架橋仮骨、2 番目の架橋仮骨、および 3 番目の架橋仮骨の出現時間を記録することによって評価されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的な成果
時間枠:1年
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被験者は、生活の質、筋力、バランス能力、垂直跳びのパフォーマンスなど、当社が確立したプロトコルに従って機能的結果の測定を行う必要があります。
上記の評価の結果は、被験者の機能的パフォーマンスと可動性を示すスコアとして報告されます。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Kwok Sui Leung, MD、Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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