저강도 고주파 진동 치료가 대퇴골 간부 골절 치유에 미치는 영향
대퇴골 간부 골절 치유 촉진에 대한 저강도 고주파 진동 치료의 효능 - 전향적 무작위 통제 임상시험
골간 장골 골절은 일반적으로 대퇴골 간부 골절이 젊은 연령층에서 흔한 골절 중 하나인 고에너지 외상과 관련이 있습니다. 골간부 단독 골절에는 일반적으로 수술이 필요하며 고통스러운 상태는 항상 골절 치유 및 기능 회복에 중요한 체중 부하를 방해합니다. 피질골의 골절 치유는 해면골보다 덜 활동적이고 혈액 공급이 더 중요하기 때문에 예측하기 어렵습니다. 따라서 골절 치유를 가속화하고 긴 뼈 골절의 재활은 입원 및 병가 비용 측면에서 사회에 상당한 경제적 이익을 가져올 것입니다.
LMHFV(Low-magnitude, High-Frequency Vibration) 치료는 전신적인 기계적 자극을 제공할 수 있으며 근골격계 조직에 여러 효과가 있는 것으로 보고됩니다. LMHFV는 정상인과 동물의 혈액 순환과 골 형성 효과를 향상시킬 수 있습니다. 우리의 이전 임상 연구는 또한 LMHFV가 전신 진동을 치료한 후 정상적인 폐경 후 여성의 균형 능력과 근육 기능을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 골절 치유 효과에 대해서는 이전 연구에서도 쥐 모델에서 가골 형성 및 성숙을 유도하여 치유를 촉진하는 것으로 보고되었습니다.
이 연구에서 20-40세의 일방적 폐쇄 대퇴골 간부 골절 환자 총 50명이 모집되어 대조군과 진동군으로 무작위 배정됩니다. 진동군은 6개월간 LMHFV로 치료하게 됩니다. 이 연구 결과는 골절 치유를 위한 LMHFV의 적용을 지원하는 매우 유용한 과학적 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 중국
- Department of Orthopaedics and Traumatology , The Chinese University of Hong Kong
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 20~40세의 남성 또는 임신하지 않은 여성
- 일측성 대퇴골 간부 골절 환자
- 티타늄 골수강정으로 고정한 골절
- 후속 평가를 포함하는 연구 프로토콜을 따를 수 있는 환자
제외 기준:
- 개방 골절
- 양측 골절
- 다중 시스템 손상 환자
- 골절 간격 > 10mm
- 병적 골절
- 임산부
- 갑상선 기능 저하증 또는 부갑상선 기능 항진증 및 갑상선 기능 항진증과 같은 골 대사에 영향을 미치는 약물 또는 질병의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
|
|
|
실험적: 치료
6개월 LMHFV 받기
|
35Hz, 0.3g, 20분/일 및 5일/주로 진동 플랫폼에 서십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
방사선 치료까지의 시간
기간: 일년
|
대상자 중 골절 부위의 치유 시간은 X-선 필름에서 첫 번째 가교 가골과 두 번째 가교 가골 및 세 번째 가교 가골이 나타나는 시간을 기록하여 평가합니다.
|
일년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기능적 결과
기간: 일년
|
피험자는 삶의 질, 근력, 균형 능력, 수직 점프 성능을 포함하여 확립된 프로토콜에 따라 기능적 결과 측정을 수행해야 합니다.
위의 평가 결과는 피험자의 기능 수행 및 이동성을 보여주기 위해 점수로 보고됩니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kwok Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .