低强度、高频振动治疗对股骨干骨折愈合的影响
2015年7月27日 更新者：Kwok-Sui Leung、Chinese University of Hong Kong
低强度、高频振动治疗加速股骨干骨折愈合的疗效——一项前瞻性随机对照临床试验
骨干长骨骨折常伴有高能量创伤，其中股骨干骨折是青年人常见的骨折之一。 骨干孤立性骨折通常需要手术，疼痛的情况总是阻碍负重，而负重对于骨折愈合和功能恢复很重要。 皮质骨的骨折愈合比小梁骨的骨折愈合更难预测，因为它们不太活跃，而且血液供应更为关键。 因此，加快长骨骨折的骨折愈合和康复，在住院和病假费用方面，绝对会给社会带来显着的经济效益。
低幅度、高频振动 (LMHFV) 治疗可以提供全身机械刺激，据报道对肌肉骨骼组织有多种影响。 LMHFV 可以增强正常受试者和动物的血液循环和成骨作用。 我们之前的临床研究也表明，LMHFV在治疗全身振动后可以增强正常绝经后妇女的平衡能力和肌肉功能。 对于骨折愈合作用，我们之前的研究也报道了通过在大鼠模型中诱导愈伤组织形成和成熟来加速愈合。
在这项研究中，将招募 50 名年龄在 20-40 岁之间的单侧闭合性股骨干骨折患者，他们将被随机分配到对照组和振动组。 振动组将接受 LMHFV 治疗 6 个月。 这项研究的结果将为支持LMHFV在骨折愈合中的应用提供非常有用的科学数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hong Kong、中国
- Department of Orthopaedics and Traumatology , The Chinese University of Hong Kong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20-40岁男性或未怀孕女性
- 单侧股骨干骨折患者
- 钛髓内钉固定骨折
- 患者能够遵守研究方案，包括后续评估
排除标准：
- 开放性骨折
- 双侧骨折
- 多系统损伤患者
- 骨折间隙 > 10mm
- 病理性骨折
- 孕妇
- 影响骨代谢的药物或疾病史，如甲状旁腺功能减退症或甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺功能减退症、甲状旁腺功能亢进症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
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实验性的：治疗
接受 6 个月的 LMHFV
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站在 35Hz、0.3g、20 分钟/天和 5 天/周的振动平台上
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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放射治疗的时间
大体时间：1年
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通过记录X射线胶片中第一桥接骨痂以及第二桥接骨痂和第三桥接骨痂的出现时间来评估受试者骨折部位的愈合时间
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能成果
大体时间：1年
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受试者需要根据我们既定的协议进行功能结果测量，包括生活质量、肌肉力量、平衡能力、垂直跳跃性能。
上述评估的结果将作为评分报告，以显示受试者的功能表现和活动能力。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kwok Sui Leung, MD、Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年2月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2011年6月30日
首次发布 (估计)
2011年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月27日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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