Efecto del tratamiento vibratorio de baja magnitud y alta frecuencia en la curación de fracturas de diáfisis femoral
La eficacia del tratamiento de vibración de baja magnitud y alta frecuencia para acelerar la cicatrización de la fractura de la diáfisis femoral: un ensayo clínico controlado aleatorio prospectivo
Las fracturas diafisarias de huesos largos generalmente se asocian con traumatismos de alta energía en los que la fractura del eje femoral es una fractura común en el grupo de edad joven. Por lo general, se necesita cirugía para las fracturas diafisarias del hueso solitario y las condiciones dolorosas siempre dificultan la carga de peso, lo cual es importante para la curación de la fractura y la recuperación funcional. La curación de fracturas en el hueso cortical es menos predecible que en el hueso trabecular porque son menos activos y el suministro de sangre es más crítico. Por lo tanto, acelerar la curación de fracturas y la rehabilitación de fracturas de huesos largos traerá absolutamente un beneficio económico significativo a la sociedad en términos de costos de hospitalización y licencia por enfermedad.
El tratamiento con vibración de baja magnitud y alta frecuencia (LMHFV) puede proporcionar estimulación mecánica sistémica y se informa que tiene múltiples efectos en los tejidos musculoesqueléticos. LMHFV puede mejorar la circulación sanguínea y el efecto osteogénico en animales y sujetos normales. Nuestro estudio clínico anterior también indicó que LMHFV podría mejorar la capacidad de equilibrio y la función muscular en mujeres posmenopáusicas normales después de tratar la vibración de todo el cuerpo. Para el efecto de curación de fracturas, en nuestros estudios anteriores también se informó una aceleración de la curación al inducir la formación de callos y la maduración en el modelo de rata.
En este estudio, se reclutará un total de 50 pacientes con fractura unilateral cerrada de la diáfisis femoral de ambos sexos, con edades comprendidas entre los 20 y los 40 años, y se les asignará al azar al grupo de control y el de vibración. El grupo de vibración será tratado con LMHFV durante 6 meses. Los hallazgos de este estudio proporcionarán datos científicos muy útiles para respaldar la aplicación de LMHFV para la curación de fracturas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Porcelana
- Department of Orthopaedics and Traumatology , The Chinese University of Hong Kong
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombre o mujer no embarazada de 20 a 40 años
- paciente con fractura de diáfisis femoral unilateral
- Fracturas fijadas con clavo intramedular de titanio
- paciente capaz de cumplir con el protocolo del estudio, incluida la evaluación de seguimiento
Criterio de exclusión:
- fractura abierta
- fractura bilateral
- paciente con lesiones multisistémicas
- espacio de fractura > 10 mm
- fractura patológica
- mujeres embarazadas
- antecedentes de medicación o enfermedad que afecta el metabolismo óseo, como hipo o hiperparatiroidismo e hipo, hipertiroidismo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
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Experimental: Tratamiento
recibir 6 meses LMHFV
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Párese en una plataforma de vibración a 35 Hz, 0,3 g, 20 minutos/día y 5 días/semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de cicatrización radiológica
Periodo de tiempo: 1 año
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El tiempo de curación del sitio de la fractura entre los sujetos se evalúa observando el tiempo de aparición del primer callo puente en la película de rayos X, así como el segundo callo puente y el tercer callo puente.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados funcionales
Periodo de tiempo: 1 año
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Los sujetos son necesarios para realizar la medición de resultados funcionales de acuerdo con nuestro protocolo establecido, incluida la calidad de vida, la fuerza muscular, la capacidad de equilibrio y el rendimiento del salto vertical.
El resultado de las evaluaciones anteriores se informará como una puntuación para mostrar el rendimiento funcional y la movilidad de los sujetos.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kwok Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 470410
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