Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние лечения низкочастотной высокочастотной вибрацией на заживление перелома диафиза бедренной кости

27 июля 2015 г. обновлено: Kwok-Sui Leung, Chinese University of Hong Kong

Эффективность лечения низкочастотной высокочастотной вибрацией в ускорении заживления перелома диафиза бедренной кости — проспективное рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Диафизарные переломы длинных костей обычно связаны с высокоэнергетической травмой, при которой перелом диафиза бедренной кости является одним из частых переломов в молодой возрастной группе. Хирургическое вмешательство обычно требуется при диафизарных переломах одинокой кости, а болезненные состояния всегда препятствуют нагрузке, что важно для заживления перелома и функционального восстановления. Заживление переломов кортикальной кости менее предсказуемо, чем трабекулярной кости, потому что они менее активны, а кровоснабжение более важно. Поэтому ускорение заживления переломов и реабилитация при переломах длинных костей безусловно принесет значительную экономическую выгоду обществу с точки зрения госпитализации и стоимости больничных.

Лечение низкочастотной высокочастотной вибрацией (LMHFV) может обеспечить системную механическую стимуляцию и, как сообщается, оказывает множественное воздействие на скелетно-мышечные ткани. LMHFV может усиливать кровообращение и остеогенный эффект у здоровых людей и животных. Наше предыдущее клиническое исследование также показало, что LMHFV может улучшить способность балансировать и мышечную функцию у нормальных женщин в постменопаузе после лечения вибрацией всего тела. Что касается эффекта заживления переломов, в наших предыдущих исследованиях также сообщалось об ускорении заживления за счет индукции образования и созревания костной мозоли на крысиной модели.

В этом исследовании будут набраны в общей сложности 50 пациентов с односторонним закрытым переломом диафиза бедренной кости любого пола в возрасте от 20 до 40 лет, которые будут рандомизированы в контрольную группу и группу вибрации. Группа вибрации будет лечиться с помощью LMHFV в течение 6 месяцев. Результаты этого исследования предоставят очень полезные научные данные в поддержку применения LMHFV для заживления переломов.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Китай
        • Department of Orthopaedics and Traumatology , The Chinese University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или небеременная женщина в возрасте 20-40 лет
  • пациент с односторонним переломом диафиза бедренной кости
  • Фиксация переломов титановым интрамедуллярным стержнем
  • пациент, способный соблюдать протокол исследования, включая последующую оценку

Критерий исключения:

  • открытый перелом
  • двусторонний перелом
  • пациент с множественными системными повреждениями
  • зазор между трещинами > 10 мм
  • патологический перелом
  • беременные женщины
  • История приема лекарств или заболеваний, влияющих на костный метаболизм, таких как гипо- или гиперпаратиреоз и гипо-, гипертиреоз

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Уход
получить 6 месяцев LMHFV
Стойте на вибрационной платформе с частотой 35 Гц, 0,3 г, 20 минут в день и 5 дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время радиологического заживления
Временное ограничение: 1 год
Время заживления места перелома у испытуемых оценивают, отмечая время появления первой мостовидной мозоли на рентгеновской пленке, а также второй и третьей мостовидной мозоли.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональные результаты
Временное ограничение: 1 год
Субъекты необходимы для измерения функциональных результатов в соответствии с нашим установленным протоколом, включая качество жизни, мышечную силу, способность балансировать, вертикальный прыжок. Результат вышеупомянутых оценок будет представлен в виде подсчета очков, чтобы показать функциональную производительность и подвижность субъектов.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kwok Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

29 июля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Последняя проверка

1 июля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 470410

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться