Pienen magnitudin, korkeataajuisen tärinähoidon vaikutus reisiluun murtuman paranemiseen
Pienikokoisen, korkeataajuisen tärinähoidon tehokkuus reisiluun varren murtuman paranemisen nopeuttamisessa – tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Diafyysisen pitkän luun murtumat liittyvät yleensä korkeaenergiatraumaan, jossa reisiluun murtuma on yksi yleinen murtuma nuoressa ikäryhmässä. Leikkaus on yleensä tarpeen diafyysisten yksinäisten luunmurtumien vuoksi ja kipeät tilat haittaavat aina painon kantamista, mikä on tärkeää murtumien paranemisen ja toiminnan palautumisen kannalta. Murtumien paraneminen kortikaaliluussa on vähemmän ennustettavissa kuin trabekulaariluu, koska ne ovat vähemmän aktiivisia ja verenkierto on kriittisempi. Siksi murtumien paranemisen nopeuttaminen ja pitkän luun murtuman kuntouttaminen tuo ehdottomasti merkittävää taloudellista hyötyä yhteiskunnalle sairaalahoito- ja sairauslomakustannusten osalta.
Matala-asteinen, korkeataajuinen tärinä (LMHFV) voi tarjota systeemistä mekaanista stimulaatiota, ja sillä on raportoitu olevan useita vaikutuksia tuki- ja liikuntaelimistön kudoksiin. LMHFV voi parantaa verenkiertoa ja osteogeenista vaikutusta normaaleissa koehenkilöissä ja eläimissä. Edellinen kliininen tutkimuksemme osoitti myös, että LMHFV voisi parantaa tasapainokykyä ja lihastoimintaa normaaleissa postmenopausaalisissa naisissa koko kehon tärinän hoidon jälkeen. Murtuman parantavan vaikutuksen osalta aiemmissa tutkimuksissamme raportoitiin myös paranemisen kiihtymistä indusoimalla kallusin muodostumista ja kypsymistä rottamallissa.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan yhteensä 50 molemmista sukupuolista 20-40-vuotiaita yksipuolista suljettua reisiluun murtumapotilasta, jotka satunnaistetaan joko kontrolli- ja tärinäryhmään. Tärinäryhmää käsitellään LMHFV:llä 6 kuukauden ajan. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat erittäin hyödyllistä tieteellistä tietoa tukemaan LMHFV:n käyttöä murtumien paranemisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- Department of Orthopaedics and Traumatology , The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies tai ei-raskaana oleva nainen iältään 20-40 vuotta
- potilaalla, jolla on yksipuolinen reisiluun murtuma
- Murtumat korjattu titaanisella intramedullaarisella kynsillä
- potilas pystyy noudattamaan tutkimusprotokollaa, mukaan lukien seurantaarviointi
Poissulkemiskriteerit:
- avoin murtuma
- kahdenvälinen murtuma
- potilas, jolla on useita järjestelmävammoja
- murtumarako > 10 mm
- patologinen murtuma
- raskaana oleville naisille
- luun aineenvaihduntaan vaikuttava lääke tai sairaus, kuten hypo- tai hyperparatyreoosi ja hypo-, hypertyreoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Hoito
saavat 6 kuukautta LMHFV:tä
|
Seiso tärinätasolla taajuudella 35 Hz, 0,3 g, 20 minuuttia/päivä ja 5 päivää/viikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Radiologisen paranemisen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Murtumakohdan paranemisaika koehenkilöiden kesken arvioidaan merkitsemällä muistiin ensimmäisen siltakalvon ilmestymisaika röntgenfilmissä sekä toisen siltakallustuksen ja kolmannen siltakallustuksen ilmestymisaika
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Koehenkilöitä tarvitaan toiminnallisten tulosten mittaamiseen vakiintuneen protokollamme mukaisesti, mukaan lukien elämänlaatu, lihasvoima, tasapainokyky ja pystysuora hyppysuoritus.
Yllä olevien arviointien tulos raportoidaan pisteytyksenä, joka osoittaa koehenkilöiden toiminnallisen suorituskyvyn ja liikkuvuuden.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kwok Sui Leung, MD, Department of Orthopaedics and Traumatology, The Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 470410
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .