Skinoren 対 Differin による尋常性座瘡の長期治療に関する研究 (SKADI)

アダパレン 0.1% を含むディフェリン ゲルは、軽度から中等度のニキビの局所治療に数年間使用されています。 面皰溶解作用と抗炎症作用があり、他の局所用レチノイドと同等に効果的で刺激が少ない. アダパレンは、3 か月の単剤療法後に達成された治療効果をさらに 3 か月維持することが示されています。 さらに、維持療法におけるその効果は、局所または全身抗菌薬との最初の組み合わせ後のいくつかの研究で示されています。 スキノレン 15% ゲル (アゼライン酸) は、にきびのいくつかの病原因子に影響を与える代替治療薬です。忍容性と安全性が高く、長期治療に関する禁忌がなく、妊娠中でも使用できるため、維持療法の可能性があります。

アゼライン酸 (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) は、その抗角質化、抗菌、および抗炎症特性によって座瘡の病因を妨げる天然化合物です。 ビヒクル制御研究では、AzA が非炎症性および炎症性にきび病変の両方に対して有意かつ臨床的に関連する効果を発揮することが確認されています。 中度から重度のざ瘡の治療では、20% AzA クリームをミノサイクリンと組み合わせると (90% が良い結果と優れた結果)、全身療法 (AzA クリームによる維持療法) を中止した後の再発の減少に寄与する可能性があります。 AzA 療法の特定の利点には、好ましい安全性と副作用プロファイルが含まれます。 催奇形性がなく、全身性の有害事象や光線力学的反応を伴わず、優れた局所耐性を示し、プロピオニバクテリウム アクネスに耐性を誘発しません。 15% アゼライン酸ゲルは、最近、経口ドキシサイクリンとの併用治療後の丘疹膿疱性酒さの維持治療における有効性が証明されました。

軽度から中等度の尋常性座瘡は、治験責任医師の静的総合評価 (ISGA) および 2 から 7 までの Leeds Revised Acne Grading Scale によると、2 から 4 の全体的な重症度として定義されます。抗ニキビ療法。

維持期の非治療群は、維持治療におけるスキノレン 15% ゲルの有効性を実証するのに役立ち、慢性疾患としての座瘡を反映した維持療法の必要性を裏付けています。

個々の患者の経時的な顔面座瘡病変数の変化が真の変化を反映する可能性があるため、座瘡病変計数は新しい座瘡治療の評価に広く使用されてきました. ただし、この研究で計画されているように、病変数はより多くの患者集団でより有効です。 したがって、病変数は、アゼライン酸で治療された集団の維持期を除いて、二次的な有効性基準として定義されます。 前述のように、マイクロコメドンは前駆病変と見なされます。 さらに、それらの数はにきび治療中に絶えず減少し、臨床的再発に先立っています. したがって、この試験では、初期治療段階で達成された治療効果の維持のマーカーとして、微小面皰数が使用されます。