Estudo para tratamento a longo prazo da acne vulgar com Skinoren versus Differin (SKADI)

O gel Differin, contendo adapaleno 0,1%, tem sido usado há vários anos no tratamento tópico da acne leve a moderada. Tem atividades comedolíticas e anti-inflamatórias, sendo igualmente eficaz e menos irritante do que outros retinóides tópicos. O adapaleno demonstrou manter o efeito terapêutico alcançado após três meses de monoterapia por mais três meses. Além disso, seu efeito na terapia de manutenção foi demonstrado em vários estudos após a combinação inicial com antimicrobianos tópicos ou sistêmicos. Skinoren gel 15% (ácido azelaico) é um tratamento alternativo que afeta vários fatores patogenéticos da acne, que tem potencial na terapia de manutenção devido à sua boa tolerabilidade e segurança e à falta de contra-indicações no tratamento a longo prazo, que permitem o uso até mesmo na gravidez.

O ácido azelaico (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) é um composto de ocorrência natural que interfere na patogênese da acne em virtude de suas propriedades antiqueratinizantes, antibacterianas e anti-inflamatórias. Estudos controlados por veículos verificaram que o AzA exerce um efeito significativo e clinicamente relevante em lesões de acne não inflamatórias e inflamatórias. No tratamento da acne moderada a grave, o creme AzA 20 por cento pode ser combinado favoravelmente com a minociclina (90 por cento bons e excelentes resultados) e pode contribuir para reduzir as recorrências após a interrupção da terapia sistêmica (terapia de manutenção com creme AzA). As vantagens particulares da terapia com AzA incluem sua segurança favorável e perfil de efeitos colaterais. É não teratogênico, não está associado a eventos adversos sistêmicos ou reações fotodinâmicas, apresenta excelente tolerabilidade local e não induz resistência em Propionibacterium acnes. O gel de ácido azeláico a 15% provou recentemente eficácia no tratamento de manutenção da rosácea papulopustular após um tratamento combinado com doxiciclina oral.

A acne vulgar leve a moderada é definida como gravidade global de 2 a 4, de acordo com a Avaliação Global Estática do Investigador (ISGA) e a Escala de Classificação de Acne Revisada de Leeds de 2 a 7. Este critério de inclusão corresponde aos graus clínicos geralmente tratados com terapias anti-acne.

O grupo sem tratamento durante a fase de manutenção ajuda a demonstrar a eficácia do gel Skinoren 15% em um tratamento de manutenção, corroborando assim a necessidade de terapia de manutenção refletindo a acne como uma doença crônica.

A contagem de lesões de acne tem sido amplamente utilizada na avaliação de novos tratamentos para acne, pois uma mudança nas contagens de lesões faciais de acne ao longo do tempo em um paciente individual pode refletir uma mudança real. No entanto, as contagens de lesões são mais válidas em populações maiores de pacientes, conforme planejado neste estudo. Portanto, as contagens de lesões são definidas como critérios secundários de eficácia, exceto durante a fase de manutenção para a população tratada com ácido azeláico. Conforme descrito anteriormente, os microcomedões são considerados lesões precursoras. Além disso, suas contagens são constantemente reduzidas durante o tratamento da acne e precedem a recidiva clínica. Portanto, a contagem de microcomedões será utilizada neste estudo como um marcador de manutenção do efeito terapêutico alcançado durante a fase inicial do tratamento.