Studio per il trattamento a lungo termine dell'acne vulgaris con Skinoren Versus Differin (SKADI)

Il gel Differin, contenente adapalene 0,1%, è utilizzato ormai da diversi anni nel trattamento topico dell'acne da lieve a moderata. Ha attività comedolitiche e antinfiammatorie ed è ugualmente efficace e meno irritante di altri retinoidi topici. Adapalene ha dimostrato di mantenere l'effetto terapeutico raggiunto dopo tre mesi di monoterapia per altri tre mesi. Inoltre, il suo effetto nella terapia di mantenimento è stato dimostrato in diversi studi dopo la combinazione iniziale con antimicrobici topici o sistemici. Skinoren 15% gel (acido azelaico) è un trattamento alternativo che colpisce diversi fattori patogenetici dell'acne, che ha un potenziale nella terapia di mantenimento grazie alla sua buona tollerabilità e sicurezza e all'assenza di controindicazioni relative al trattamento a lungo termine, che ne consentono l'uso anche in gravidanza.

L'acido azelaico (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) è un composto presente in natura che interferisce con la patogenesi dell'acne in virtù delle sue proprietà anticheratinizzanti, antibatteriche e antinfiammatorie. Studi controllati dal veicolo hanno verificato che l'AzA esercita un effetto significativo e clinicamente rilevante sulle lesioni acneiche sia non infiammatorie che infiammatorie. Nel trattamento dell'acne da moderata a grave, la crema AzA al 20% può essere favorevolmente combinata con la minociclina (risultati buoni ed eccellenti al 90%) e può contribuire a ridurre le recidive dopo l'interruzione della terapia sistemica (terapia di mantenimento con crema AzA). Particolari vantaggi della terapia con AzA includono il suo favorevole profilo di sicurezza e di effetti collaterali. Non è teratogeno, non è associato a eventi avversi sistemici o reazioni fotodinamiche, mostra un'eccellente tollerabilità locale e non induce resistenza nel Propionibacterium acnes. Il gel di acido azelaico al 15% ha recentemente dimostrato efficacia nel trattamento di mantenimento della rosacea papulo-pustolosa dopo un trattamento combinato con doxiciclina orale.

L'acne vulgaris da lieve a moderata è definita come gravità globale da 2 a 4, secondo l'Investigator's Static Global Assessment (ISGA) e la Leeds Revised Acne Grading Scale da 2 a 7. Questo criterio di inclusione corrisponde ai gradi clinici solitamente trattati con topico terapie antiacne.

Il gruppo di non trattamento durante la fase di mantenimento aiuta a dimostrare l'efficacia di Skinoren 15% gel in un trattamento di mantenimento, confermando così la necessità di una terapia di mantenimento che rifletta l'acne come una malattia cronica.

Il conteggio delle lesioni dell'acne è stato ampiamente utilizzato nella valutazione di nuovi trattamenti per l'acne poiché un cambiamento nel conteggio delle lesioni dell'acne facciale nel tempo in un singolo paziente potrebbe riflettere un vero cambiamento. Tuttavia, i conteggi delle lesioni sono più validi in popolazioni di pazienti più numerose, come previsto in questo studio. Pertanto, i conteggi delle lesioni sono definiti come criteri di efficacia secondari tranne durante la fase di mantenimento per la popolazione trattata con acido azelaico. Come descritto in precedenza, i microcomedoni sono considerati una lesione precursore. Inoltre, i loro conteggi sono costantemente ridotti durante il trattamento dell'acne e precedono la ricaduta clinica. Pertanto, la conta dei microcomedoni verrà utilizzata in questo studio come marker del mantenimento dell'effetto terapeutico ottenuto durante la fase iniziale del trattamento.