Studie dlouhodobé léčby Acne vulgaris pomocí Skinoren versus Differin (SKADI)

Differin gel s obsahem adapalenu 0,1% se již několik let používá k lokální léčbě mírného až středně těžkého akné. Má komedolytické a protizánětlivé účinky a je stejně účinný a méně dráždivý než jiné topické retinoidy. Bylo prokázáno, že adapalen udržuje terapeutický účinek dosažený po třech měsících monoterapie po další tři měsíce. Kromě toho byl jeho účinek v udržovací léčbě prokázán v několika studiích po počáteční kombinaci s lokálními nebo systémovými antimikrobiálními látkami. Skinoren 15% gel (kyselina azelaová) je alternativní léčba ovlivňující několik patogenetických faktorů akné, která má potenciál v udržovací léčbě díky své dobré snášenlivosti a bezpečnosti a chybějícím kontraindikacím dlouhodobé léčby, které umožňují rovnoměrné použití v těhotenství.

Kyselina azelaová (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) je přirozeně se vyskytující sloučenina, která zasahuje do patogeneze akné díky svým antikeratinizačním, antibakteriálním a protizánětlivým vlastnostem. Studie kontrolované vehikulem potvrdily, že AzA má významný a klinicky relevantní účinek na nezánětlivé i zánětlivé léze akné. Při léčbě středně těžkého až těžkého akné lze 20% krém AzA s výhodou kombinovat s minocyklinem (90% dobré a vynikající výsledky) a může přispět ke snížení recidiv po přerušení systémové terapie (udržovací terapie krémem AzA). Mezi zvláštní výhody terapie AzA patří její příznivý profil bezpečnosti a vedlejších účinků. Je neteratogenní, není spojen se systémovými nežádoucími účinky nebo fotodynamickými reakcemi, vykazuje vynikající lokální snášenlivost a nevyvolává rezistenci u Propionibacterium acnes. 15% gel kyseliny azelaové nedávno prokázal svou účinnost v udržovací léčbě papulopustulózní rosacey po kombinované léčbě s perorálním doxycyklinem.

Mírné až středně těžké acne vulgaris je definováno jako globální závažnost 2 až 4, podle Statigator's Static Global Assessment (ISGA) a Leeds Revised Acne Grading Scale od 2 do 7. Toto zahrnutí kritérium odpovídá klinickým stupňům obvykle léčeným topickou terapie proti akné.

Neléčená skupina během udržovací fáze pomáhá prokázat účinnost Skinoren 15% gelu v udržovací léčbě, čímž potvrzuje nutnost udržovací terapie odrážející akné jako chronické onemocnění.

Počítání lézí akné bylo široce používáno při hodnocení nových způsobů léčby akné, protože změna počtu lézí akné na obličeji v průběhu času u jednotlivého pacienta by mohla odrážet skutečnou změnu. Počty lézí jsou však platnější u větší populace pacientů, jak je plánováno v této studii. Proto jsou počty lézí definovány jako sekundární kritéria účinnosti s výjimkou udržovací fáze u populace léčené kyselinou azelaovou. Jak bylo popsáno výše, mikrokomedony jsou považovány za prekurzorové léze. Navíc se jejich počet během léčby akné neustále snižuje a předchází klinickému relapsu. Proto budou počty mikrokomedonů použity v této studii jako marker udržení terapeutického účinku dosaženého během počáteční fáze léčby.