Studie zur Langzeitbehandlung von Akne Vulgaris mit Skinoren versus Differin (SKADI)

Differin-Gel, das 0,1 % Adapalen enthält, wird nun seit mehreren Jahren zur topischen Behandlung von leichter bis mittelschwerer Akne verwendet. Es hat komedolytische und entzündungshemmende Wirkungen und ist genauso wirksam und weniger reizend als andere topische Retinoide. Es wurde gezeigt, dass Adapalen die nach dreimonatiger Monotherapie erzielte therapeutische Wirkung für weitere drei Monate aufrechterhält. Darüber hinaus wurde seine Wirkung in der Erhaltungstherapie in mehreren Studien nach anfänglicher Kombination mit topischen oder systemischen Antibiotika gezeigt. Skinoren 15% Gel (Azelainsäure) ist eine alternative Behandlung, die mehrere pathogenetische Faktoren der Akne beeinflusst, die aufgrund ihrer guten Verträglichkeit und Sicherheit und fehlender Kontraindikationen für eine Langzeitbehandlung, die sogar eine Anwendung in der Schwangerschaft ermöglichen, Potenzial in der Erhaltungstherapie hat.

Azelainsäure (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) ist eine natürlich vorkommende Verbindung, die aufgrund ihrer antibakteriellen, antibakteriellen und entzündungshemmenden Eigenschaften in die Pathogenese von Akne eingreift. Vehikelkontrollierte Studien haben bestätigt, dass AzA eine signifikante und klinisch relevante Wirkung sowohl auf nicht entzündliche als auch auf entzündliche Akneläsionen ausübt. Bei der Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Akne kann 20 Prozent AzA-Creme günstig mit Minocyclin kombiniert werden (90 Prozent gute und sehr gute Ergebnisse) und nach Absetzen der systemischen Therapie (Erhaltungstherapie mit AzA-Creme) zur Reduktion von Rezidiven beitragen. Besondere Vorteile der AzA-Therapie sind ihr günstiges Sicherheits- und Nebenwirkungsprofil. Es ist nicht teratogen, wird nicht mit systemischen unerwünschten Ereignissen oder photodynamischen Reaktionen in Verbindung gebracht, weist eine ausgezeichnete lokale Verträglichkeit auf und induziert keine Resistenz bei Propionibacterium acnes. Das 15 %ige Azelainsäure-Gel hat kürzlich seine Wirksamkeit bei der Erhaltungsbehandlung der papulopustulösen Rosacea nach einer Kombinationsbehandlung mit oralem Doxycyclin nachgewiesen.

Leichte bis mittelschwere Akne vulgaris ist definiert als globaler Schweregrad von 2 bis 4 gemäß dem Investigator´s Static Global Assessment (ISGA) und der Leeds Revised Acne Grading Scale von 2 bis 7. Dieses Einschlusskriterium entspricht den klinischen Graden, die normalerweise mit topischen Mitteln behandelt werden Anti-Akne-Therapien.

Die Nichtbehandlungsgruppe während der Erhaltungsphase trägt dazu bei, die Wirksamkeit von Skinoren 15 % Gel in einer Erhaltungsbehandlung zu demonstrieren, wodurch die Notwendigkeit einer Erhaltungstherapie bestätigt wird, die Akne als chronische Krankheit widerspiegelt.

Die Zählung von Akneläsionen wurde häufig bei der Bewertung neuer Aknebehandlungen verwendet, da eine Änderung der Anzahl der Akneläsionen im Gesicht bei einem einzelnen Patienten im Laufe der Zeit eine echte Veränderung widerspiegeln könnte. Die Läsionszählungen sind jedoch in größeren Patientenpopulationen aussagekräftiger als in dieser Studie geplant. Daher werden die Läsionszahlen als sekundäres Wirksamkeitskriterium definiert, außer während der Erhaltungsphase für die mit Azelainsäure behandelte Population. Wie zuvor beschrieben, gelten Mikrokomedonen als Vorläuferläsion. Darüber hinaus werden ihre Zahlen während der Aknebehandlung ständig reduziert und gehen dem klinischen Rückfall voraus. Daher wird die Anzahl der Mikrokomedonen in dieser Studie als Marker für die Aufrechterhaltung der therapeutischen Wirkung verwendet, die während der anfänglichen Behandlungsphase erzielt wurde.