Skinoren 대 Differin에 의한 심상성 여드름의 장기 치료에 대한 연구 (SKADI)

아다팔렌 0.1%를 함유한 디페린 젤은 경증 내지 중등도 여드름의 국소 치료에 현재 수년 동안 사용되어 왔습니다. 여드름용해제 및 항염증제 활성을 가지며 다른 국소용 레티노이드보다 덜 자극적이고 동등하게 효과적입니다. Adapalene은 3개월 간의 단일 요법 후 달성된 치료 효과를 추가로 3개월 동안 유지하는 것으로 나타났습니다. 또한 유지 요법에서의 효과는 국소 또는 전신 항균제와의 초기 조합 후 여러 연구에서 나타났습니다. Skinoren 15% 젤(아젤라산)은 여드름의 여러 병인에 영향을 미치는 대체 치료법으로 내약성 및 안전성이 우수하고 장기 치료에 대한 금기 사항이 없기 때문에 유지 요법의 가능성이 있으며 임신 중에도 사용할 수 있습니다.

Azelaic acid(AzA; HOOC-(CH2)7-COOH)는 항각질화, 항균 및 항염증 특성으로 인해 여드름 병인을 방해하는 자연 발생 화합물입니다. 비히클 제어 연구는 AzA가 비염증성 및 염증성 여드름 병변 모두에 대해 유의미하고 임상적으로 관련된 효과를 발휘한다는 것을 확인했습니다. 중등도에서 중증의 여드름 치료에서 20% AzA 크림은 미노사이클린과 유리하게 결합될 수 있으며(90% 우수하고 우수한 결과) 전신 요법(AzA 크림을 사용한 유지 요법) 중단 후 재발을 줄이는 데 기여할 수 있습니다. AzA 요법의 특별한 이점은 유리한 안전성과 부작용 프로파일을 포함합니다. 이것은 기형을 유발하지 않고, 전신 부작용이나 광역학 반응과 관련이 없으며, 우수한 국소 내약성을 나타내고, Propionibacterium acnes에 내성을 유발하지 않습니다. 15% 아젤라산 겔은 경구용 독시사이클린과의 병용 치료 후 구진농포성 주사비의 유지 치료에서 최근 효능이 입증되었습니다.

경도 내지 중등도 여드름은 Investigator's Static Global Assessment(ISGA) 및 Leeds Revised Acne Grading Scale에 따라 2에서 4까지의 전체 심각도로 정의됩니다. 이 포함 기준은 일반적으로 국소 치료제로 치료되는 임상 등급에 해당합니다. 여드름 치료제.

유지기간 동안 비치료군은 유지치료에서 Skinoren 15% 겔의 효능을 입증하는데 도움을 주어 만성질환인 여드름을 반영한 유지치료의 필요성을 뒷받침하였다.

개별 환자에서 시간이 지남에 따라 안면 여드름 병변 수의 변화가 진정한 변화를 반영할 수 있기 때문에 여드름 병변 계수는 새로운 여드름 치료의 평가에 널리 사용되었습니다. 그러나 병변 수는 이 연구에서 계획된 대로 더 많은 환자 집단에서 더 유효합니다. 따라서 병변 수는 아젤라산으로 치료받은 집단에 대한 유지 단계 동안을 제외하고 이차 효능 기준으로 정의됩니다. 앞에서 설명한 것처럼 미세 면포는 전조 병변으로 간주됩니다. 더욱이, 그 수는 여드름 치료 중에 지속적으로 감소하고 임상적 재발에 앞서게 됩니다. 따라서 이 시험에서는 초기 치료 단계에서 달성된 치료 효과의 유지 지표로 미세면포수를 사용할 것입니다.