Badanie dotyczące długoterminowego leczenia trądziku pospolitego za pomocą Skinoren Versus Differin (SKADI)

Żel Differin, zawierający 0,1% adapalenu, jest od kilku lat stosowany w miejscowym leczeniu trądzika o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Ma działanie komedolityczne i przeciwzapalne, jest równie skuteczny i mniej drażniący niż inne miejscowe retinoidy. Wykazano, że adapalen utrzymuje efekt terapeutyczny osiągnięty po trzech miesiącach monoterapii przez kolejne trzy miesiące. Ponadto w kilku badaniach wykazano jego wpływ na terapię podtrzymującą po początkowym skojarzeniu z miejscowymi lub ogólnoustrojowymi środkami przeciwbakteryjnymi. Skinoren 15% żel (kwas azelainowy) to alternatywna kuracja działająca na kilka czynników patogenetycznych trądziku, która ma potencjał w terapii podtrzymującej ze względu na dobrą tolerancję i bezpieczeństwo oraz brak przeciwwskazań do długotrwałego leczenia, co pozwala na stosowanie nawet w ciąży.

Kwas azelainowy (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) jest naturalnie występującym związkiem, który zaburza patogenezę trądziku dzięki swoim właściwościom przeciwrogowaciowym, przeciwbakteryjnym i przeciwzapalnym. Badania kontrolowane nośnikiem potwierdziły, że AzA wywiera znaczący i klinicznie istotny wpływ na zarówno niezapalne, jak i zapalne zmiany trądzikowe. W leczeniu trądziku średniego i ciężkiego 20-proc. krem ​​AzA może być korzystnie łączony z minocykliną (90 proc. dobrych i doskonałych wyników) i może przyczynić się do zmniejszenia nawrotów po odstawieniu terapii systemowej (leczenie podtrzymujące kremem AzA). Szczególnymi zaletami terapii AzA są jej korzystne bezpieczeństwo i profil skutków ubocznych. Nie jest teratogenny, nie wiąże się z ogólnoustrojowymi zdarzeniami niepożądanymi ani reakcjami fotodynamicznymi, wykazuje doskonałą tolerancję miejscową i nie indukuje oporności Propionibacterium acnes. 15% kwas azelainowy w żelu okazał się niedawno skuteczny w leczeniu podtrzymującym grudkowo-krostkowego trądziku różowatego po leczeniu skojarzonym z doustną doksycykliną.

Łagodny do umiarkowanego trądzik pospolity definiuje się jako ogólne nasilenie od 2 do 4, zgodnie ze statyczną globalną oceną badacza (ISGA) i poprawioną skalą oceny trądziku Leeds od 2 do 7. To kryterium włączenia odpowiada stopniom klinicznym zwykle leczonym miejscowo terapie przeciwtrądzikowe.

Grupa nieleczona w fazie podtrzymującej pomaga wykazać skuteczność żelu Skinoren 15% w leczeniu podtrzymującym, potwierdzając tym samym konieczność leczenia podtrzymującego odzwierciedlającego trądzik jako chorobę przewlekłą.

Liczenie zmian trądzikowych było szeroko stosowane w ocenie nowych metod leczenia trądziku, ponieważ zmiana liczby zmian trądzikowych na twarzy w czasie u indywidualnego pacjenta może odzwierciedlać rzeczywistą zmianę. Jednak liczba zmian chorobowych jest bardziej wiarygodna w większych populacjach pacjentów, jak zaplanowano w tym badaniu. W związku z tym liczbę zmian określa się jako drugorzędne kryteria skuteczności, z wyjątkiem fazy leczenia podtrzymującego dla populacji leczonej kwasem azelainowym. Jak opisano wcześniej, mikrozaskórniki są uważane za zmiany prekursorowe. Co więcej, ich liczba jest stale zmniejszana podczas leczenia trądziku i poprzedza nawrót kliniczny. Dlatego liczba mikrozaskórników zostanie wykorzystana w tym badaniu jako wskaźnik utrzymania efektu terapeutycznego osiągniętego w początkowej fazie leczenia.