Skinoren vs Differin 长期治疗寻常性痤疮的研究 (SKADI)

含阿达帕林 0.1% 的达芙文凝胶已在轻度至中度痤疮的局部治疗中使用多年。 它具有粉刺溶解和抗炎活性，与其他外用类视黄醇相比同样有效且刺激性更小。 阿达帕林已被证明可以在三个月的单一疗法后维持治疗效果达三个月。 此外，在与局部或全身性抗菌药物初始组合后，其在维持治疗中的作用已在多项研究中得到证实。 Skinoren 15% 凝胶（壬二酸）是一种影响痤疮多种致病因素的替代疗法，由于其良好的耐受性和安全性以及长期治疗的禁忌症，在维持治疗方面具有潜力，甚至可以在怀孕期间使用。

壬二酸 (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) 是一种天然存在的化合物，凭借其抗角化、抗菌和抗炎特性可干扰痤疮的发病机制。 媒介物对照研究证实，AzA 对非炎性和炎性痤疮病变均具有显着的临床相关作用。 在中度至重度痤疮的治疗中，20% 的 AzA 乳膏可以与米诺环素联合使用（90% 的良好和极好的结果），并且可能有助于减少停止全身治疗（使用 AzA 乳膏进行维持治疗）后的复发。 AzA 疗法的特殊优势包括其良好的安全性和副作用特征。 它是非致畸性的，与全身不良事件或光动力反应无关，表现出极好的局部耐受性，并且不会引起痤疮丙酸杆菌的耐药性。 15% 壬二酸凝胶最近已证明在与口服多西环素联合治疗后维持治疗丘疹脓疱性红斑痤疮有效。

根据研究者的静态全球评估 (ISGA) 和利兹修订的痤疮分级量表，轻度至中度寻常痤疮被定义为 2 至 4 的总体严重程度，从 2 到 7。此纳入标准对应于通常使用局部治疗的临床等级抗痤疮疗法。

维持期非治疗组有助于证明Skinoren 15%凝胶在维持治疗中的疗效，从而证实了将痤疮作为一种慢性疾病进行维持治疗的必要性。

痤疮病变计数已广泛用于评估新的痤疮治疗方法，因为个体患者面部痤疮病变计数随时间的变化可以反映真实的变化。 然而，按照本研究的计划，病灶计数在更大的患者群体中更有效。 因此，病变计数被定义为次要疗效标准，除了在用壬二酸治疗的人群的维持阶段。 如前所述，微粉刺被认为是先兆病变。 此外，在痤疮治疗期间和临床复发之前，它们的数量不断减少。 因此，在该试验中将使用微粉刺计数作为初始治疗阶段所达到治疗效果维持的标志。