Исследование длительного лечения обыкновенных угрей с помощью скинорена в сравнении с дифферином (SKADI)

Гель Дифферин, содержащий 0,1% адапалена, уже несколько лет используется для местного лечения акне легкой и средней степени тяжести. Он обладает комедонолитической и противовоспалительной активностью и столь же эффективен и менее раздражителен, чем другие ретиноиды для местного применения. Было показано, что адапален сохраняет терапевтический эффект, достигнутый после трех месяцев монотерапии, еще в течение трех месяцев. Кроме того, его эффект в поддерживающей терапии был показан в нескольких исследованиях после начальной комбинации с местными или системными противомикробными препаратами. Гель Скинорен 15% (азелаиновая кислота) является альтернативным средством, воздействующим на несколько патогенетических факторов акне, которое имеет потенциал в поддерживающей терапии благодаря хорошей переносимости и безопасности, а также отсутствию противопоказаний к длительному лечению, что позволяет использовать его даже при беременности.

Азелаиновая кислота (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) представляет собой встречающееся в природе соединение, которое препятствует патогенезу акне благодаря своим антикератинизирующим, антибактериальным и противовоспалительным свойствам. Исследования, контролируемые носителем, подтвердили, что AzA оказывает значительное и клинически значимое влияние как на невоспалительные, так и на воспалительные очаги акне. При лечении угревой сыпи средней и тяжелой степени 20-процентный крем AzA можно выгодно сочетать с миноциклином (90 процентов хороших и отличных результатов) и может способствовать уменьшению рецидивов после прекращения системной терапии (поддерживающая терапия кремом AzA). Особые преимущества AzA-терапии включают ее благоприятный профиль безопасности и побочных эффектов. Он не тератогенен, не связан с системными побочными эффектами или фотодинамическими реакциями, обладает отличной местной переносимостью и не вызывает резистентности Propionibacterium acnes. Гель 15 % азелаиновой кислоты недавно доказал свою эффективность в поддерживающей терапии папуло-пустулезной розацеа после комбинированного лечения пероральным доксициклином.

Вульгарные угри легкой и средней степени тяжести определяются как общая тяжесть от 2 до 4 в соответствии со Статической глобальной оценкой исследователя (ISGA) и пересмотренной шкалой оценки акне Лидса от 2 до 7. Этот критерий включения соответствует клиническим степеням, которые обычно лечат местным противоугревая терапия.

Группа, не получавшая лечения, на этапе поддерживающей терапии помогает продемонстрировать эффективность геля Скинорен 15% в поддерживающей терапии, тем самым подтверждая необходимость поддерживающей терапии, отражающей акне как хроническое заболевание.

Подсчет очагов акне широко используется при оценке новых методов лечения акне, поскольку изменение числа очагов акне на лице с течением времени у отдельного пациента может отражать истинное изменение. Тем не менее, количество поражений более достоверно в большей популяции пациентов, как и планировалось в этом исследовании. Таким образом, количество поражений определяется как вторичный критерий эффективности, за исключением поддерживающей фазы для популяции, получавшей азелаиновую кислоту. Как описано выше, микрокомедоны считаются предраковыми поражениями. Более того, их количество постоянно снижается при лечении акне и предшествует клиническому рецидиву. Таким образом, количество микрокомедонов будет использоваться в этом исследовании в качестве маркера сохранения терапевтического эффекта, достигнутого на начальном этапе лечения.