Étude pour le traitement à long terme de l'acné vulgaire avec Skinoren versus Differin (SKADI)

Le gel Différine, contenant 0,1% d'adapalène, est utilisé depuis plusieurs années dans le traitement topique de l'acné légère à modérée. Il a des activités comédolytiques et anti-inflammatoires, et est tout aussi efficace et moins irritant que les autres rétinoïdes topiques. Il a été démontré que l'adapalène maintient l'effet thérapeutique obtenu après trois mois de monothérapie pendant trois mois supplémentaires. De plus, son effet en traitement d'entretien a été démontré dans plusieurs études après association initiale avec des antimicrobiens topiques ou systémiques. Le gel Skinoren 15% (acide azélaïque) est un traitement alternatif affectant plusieurs facteurs pathogéniques de l'acné, qui a un potentiel en traitement d'entretien en raison de sa bonne tolérance et de son innocuité et de l'absence de contre-indications concernant un traitement à long terme, qui permettent même une utilisation pendant la grossesse.

L'acide azélaïque (AzA; HOOC-(CH2)7-COOH) est un composé naturel qui interfère avec la pathogenèse de l'acné en raison de ses propriétés antikératinisantes, antibactériennes et anti-inflammatoires. Des études contrôlées par véhicule ont vérifié que l'AzA exerce un effet significatif et cliniquement pertinent sur les lésions d'acné non inflammatoires et inflammatoires. Dans le traitement de l'acné modérée à sévère, la crème AzA à 20 % peut être associée favorablement à la minocycline (90 % de bons et excellents résultats) et peut contribuer à réduire les récidives après l'arrêt du traitement systémique (traitement d'entretien avec la crème AzA). Les avantages particuliers de la thérapie AzA comprennent son profil favorable d'innocuité et d'effets secondaires. Il est non tératogène, n'est pas associé à des événements indésirables systémiques ou à des réactions photodynamiques, présente une excellente tolérance locale et n'induit pas de résistance chez Propionibacterium acnes. Le gel d'acide azélaïque 15 % a récemment prouvé son efficacité dans un traitement d'entretien de la rosacée papulopustuleuse après un traitement combiné avec la doxycycline orale.

L'acné vulgaire légère à modérée est définie comme une sévérité globale de 2 à 4, selon l'évaluation globale statique de l'investigateur (ISGA) et l'échelle de classement de l'acné révisée de Leeds de 2 à 7. Ce critère d'inclusion correspond aux grades cliniques habituellement traités avec un traitement topique. thérapies anti-acné.

Le groupe non traité pendant la phase d'entretien permet de démontrer l'efficacité du gel Skinoren 15% dans un traitement d'entretien, corroborant ainsi la nécessité d'un traitement d'entretien reflétant l'acné comme une maladie chronique.

Le comptage des lésions d'acné a été largement utilisé dans l'évaluation de nouveaux traitements contre l'acné, car un changement dans le nombre de lésions d'acné faciales au fil du temps chez un patient individuel pourrait refléter un véritable changement. Cependant, le nombre de lésions est plus valide dans des populations de patients plus importantes, comme prévu dans cette étude. Ainsi, le nombre de lésions est défini comme critère secondaire d'efficacité sauf en phase d'entretien pour la population traitée par l'acide azélaïque. Comme décrit précédemment, les microcomédons sont considérés comme des lésions précurseurs. De plus, leur nombre diminue constamment pendant le traitement de l'acné et précède la rechute clinique. Par conséquent, le nombre de microcomédons sera utilisé dans cet essai comme marqueur du maintien de l'effet thérapeutique obtenu pendant la phase de traitement initiale.