脳卒中評価研究におけるPERFusionの使用 (PERFUSE)
2023年3月3日 更新者：Nobl Barazangi、California Pacific Medical Center Research Institute
コンピュータ断層撮影灌流画像を使用した急性虚血性脳卒中患者における Rt-PA による IV 血栓溶解療法の時間枠の拡大: 脳卒中評価における PERFusion の使用 (PERFUSE) 研究
これは、急性虚血性脳卒中 (AIS) 患者における 64 スライス CT 灌流 (CTP) の有用性を評価する、非盲検単一施設第 II 相試験です。
主な目的は、CTP イメージングのどの側面が、AIS 患者の IV (rt-PA) による血栓溶解の時間枠を症状発症後最大 6 時間まで延長するのに役立つかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94115
- California Pacific Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CPMCの緊急治療室に来院し、発症から6時間以内にIV rt-PAを受けるすべての急性虚血性脳卒中患者
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中
- 18歳以上
- 急性脳卒中症状の発症時から最大6時間のプレゼンテーション
除外基準:
- 妊娠
- CTスキャンを受けられない
- IV造影剤に対するアレルギー
- 完全に解決した症状
- 脳内出血
- 「悪性」に分類される重度の脳卒中 (非造影 CT で大脳半球の 1/3 を超える低密度)
- >3の病前mRS
- 平均余命は3ヶ月以下
- 治験責任医師の意見では、対象を研究に適さない状態にする任意の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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急性虚血性脳卒中患者
-発症から6時間以内にIV rt-PAを受けているすべての急性虚血性脳卒中患者
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CPMC の標準治療に準ずる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最終梗塞体積
時間枠：血栓溶解後24時間
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血栓溶解後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ニューロイメージングにおける大血管閉塞
時間枠：血栓溶解後24時間
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血栓溶解後24時間
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NIHSS
時間枠：TPA管理から24時間
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TPA管理から24時間
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血栓溶解後の症候性脳内出血
時間枠：血栓溶解後24時間
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血栓溶解後24時間
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修正ランキン尺度
時間枠：TPA投与から3ヶ月
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TPA投与から3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2022年7月1日
研究の完了 (実際)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月3日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。