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Die PERFusion Use in Stroke Evaluation Study (PERFUSE)

3. März 2023 aktualisiert von: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute

Erweiterung des Zeitfensters für die IV-Thrombolyse mit Rt-PA bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall unter Verwendung von Computertomographie-Perfusionsbildgebung: Die PERFusion Use in Stroke Evaluation (PERFUSE)-Studie

Dies ist eine Open-Label-Single-Center-Phase-II-Studie, die den Nutzen der 64-Schicht-CT-Perfusion (CTP) bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall (AIS) bewertet. Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, welche Aspekte der CTP-Bildgebung dazu beitragen können, das Zeitfenster für die Thrombolyse mit IV (rt-PA) bei AIS-Patienten auf bis zu 6 Stunden nach Symptombeginn zu erweitern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • California Pacific Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die sich in der Notaufnahme des CPMC vorstellen und innerhalb von 6 Stunden nach Auftreten der Symptome IV rt-PA erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Akuter ischämischer Schlaganfall
  • ≥ 18 Jahre alt
  • Präsentation bis zu 6 Stunden nach Beginn der akuten Schlaganfallsymptome

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit, einen CT-Scan zu erhalten
  • Allergie gegen IV-Kontrast
  • Symptome mit voller Auflösung
  • Hirnblutung
  • schwerer Schlaganfall, der als „bösartig“ eingestuft wird (Hypodensität im Nichtkontrast-CT von mehr als 1/3 der Gehirnhälfte)
  • prämorbides mRS von >3
  • Lebenserwartung von ≤3 Monaten
  • jede Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes das Thema für das Studium ungeeignet macht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall
Alle Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die intravenös rt-PA innerhalb von 6 Stunden nach Auftreten der Symptome erhalten
Sonstiges: Computertomographische Perfusionsbildgebung
Gemäß Pflegestandard bei CPMC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endgültiges Infarktvolumen
Zeitfenster: 24 Stunden nach Thrombolyse
24 Stunden nach Thrombolyse

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Okklusion großer Gefäße im Neuroimaging
Zeitfenster: 24 Stunden nach Thrombolyse
24 Stunden nach Thrombolyse
NIHSS
Zeitfenster: 24 Stunden ab tPA-Verabreichung
24 Stunden ab tPA-Verabreichung
Symptomatische intrazerebrale Blutung nach Thrombolyse
Zeitfenster: 24 Stunden nach Thrombolyse
24 Stunden nach Thrombolyse
Modifizierte Rankin-Skala
Zeitfenster: 3 Monate ab tPA-Verabreichung
3 Monate ab tPA-Verabreichung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Mitarbeiter

California Pacific Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PERFUSE

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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