O uso do PERFusion no estudo de avaliação de AVC (PERFUSE)
3 de março de 2023 atualizado por: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Expandindo a Janela de Tempo para Trombólise IV com Rt-PA em Pacientes com AVC Isquêmico Agudo Usando Tomografia Computadorizada Imagem de Perfusão: O Uso do PERFusion no Estudo de Avaliação de AVC (PERFUSE)
Este é um estudo aberto de centro único de fase II, avaliando a utilidade da perfusão por TC de 64 cortes (CTP) em pacientes com AVC isquêmico agudo (AIS).
O objetivo principal é determinar quais aspectos da imagem de CTP podem auxiliar na expansão da janela de tempo para trombólise com IV (rt-PA) em pacientes com EIA até 6 horas após o início dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes com AVC isquêmico agudo que se apresentam ao pronto-socorro do CPMC que recebem rt-PA IV dentro de 6 horas após o início dos sintomas
Descrição
Critério de inclusão:
- AVC isquêmico agudo
- ≥ 18 anos
- apresentação até 6 horas após o início dos sintomas agudos do AVC
Critério de exclusão:
- gravidez
- incapacidade de receber tomografia computadorizada
- alergia ao contraste IV
- sintomas com resolução total
- hemorragia intracerebral
- acidente vascular cerebral grave classificado como 'maligno' (hipodensidade na TC sem contraste maior que 1/3 do hemisfério cerebral)
- mRS pré-mórbido >3
- expectativa de vida de ≤3 meses
- qualquer condição que, na opinião do investigador, torne o sujeito inadequado para o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AVC isquêmico agudo
Todos os pacientes com AVC isquêmico agudo recebendo rt-PA IV dentro de 6 horas após o início dos sintomas
|
De acordo com o padrão de atendimento no CPMC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Volume final do infarto
Prazo: 24 horas pós-trombólise
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24 horas pós-trombólise
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Oclusão de grandes vasos em neuroimagem
Prazo: 24 horas pós-trombólise
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24 horas pós-trombólise
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NIHSS
Prazo: 24 horas a partir da administração do tPA
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24 horas a partir da administração do tPA
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Hemorragia intracerebral sintomática pós-trombólise
Prazo: 24 horas pós-trombólise
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24 horas pós-trombólise
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|
Escala de Rankin Modificada
Prazo: 3 meses a partir da administração do tPA
|
3 meses a partir da administração do tPA
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PERFUSE
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