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L'uso di PERFusion nello studio di valutazione dell'ictus (PERFUSE)

3 marzo 2023 aggiornato da: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute

Ampliamento della finestra temporale per la trombolisi endovenosa con Rt-PA nei pazienti con ictus ischemico acuto che utilizzano l'imaging di perfusione con tomografia computerizzata: lo studio PERFusion Use in Stroke Evaluation (PERFUSE)

Si tratta di uno studio di fase II a centro singolo in aperto, che valuta l'utilità della perfusione CT a 64 strati (CTP) nei pazienti con ictus ischemico acuto (AIS). L'obiettivo principale è determinare quali aspetti dell'imaging CTP possono aiutare ad espandere la finestra temporale per la trombolisi con IV (rt-PA) nei pazienti con AIS fino a 6 ore dopo l'insorgenza dei sintomi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • California Pacific Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti con ictus ischemico acuto che si presentano al pronto soccorso presso il CPMC che ricevono IV rt-PA entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ictus ischemico acuto
  • ≥ 18 anni
  • presentazione fino a 6 ore dall'inizio dei sintomi di ictus acuto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • incapacità di ricevere la TAC
  • allergia al contrasto IV
  • sintomi con piena risoluzione
  • emorragia intracerebrale
  • ictus grave classificato come "maligno" (ipodensità alla TC senza mezzo di contrasto maggiore di 1/3 dell'emisfero cerebrale)
  • mRS premorboso >3
  • aspettativa di vita di ≤3 mesi
  • qualsiasi condizione che, a giudizio dello sperimentatore, renda il soggetto inadatto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus ischemico acuto
Tutti i pazienti con ictus ischemico acuto che hanno ricevuto IV rt-PA entro 6 ore dall'insorgenza dei sintomi
Altro: Imaging di perfusione con tomografia computerizzata
Come da standard di cura al CPMC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Volume finale dell'infarto
Lasso di tempo: 24 ore post-trombolisi
24 ore post-trombolisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Occlusione di grandi vasi al neuroimaging
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trombolisi
24 ore dopo la trombolisi
NIHSS
Lasso di tempo: 24 ore dall'amministrazione tPA
24 ore dall'amministrazione tPA
Emorragia intracerebrale sintomatica post-trombolisi
Lasso di tempo: 24 ore dopo la trombolisi
24 ore dopo la trombolisi
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 3 mesi dalla somministrazione di tPA
3 mesi dalla somministrazione di tPA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Collaboratori

California Pacific Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PERFUSE

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus ischemico

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