PERFusion Use in Stroke Evaluation Study (PERFUSE)
3. mars 2023 oppdatert av: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Utvide tidsvinduet for IV-trombolyse med Rt-PA hos pasienter med akutt iskemisk slag ved bruk av computertomografi Perfusjonsavbildning: PERFusion Use in Stroke Evaluation (PERFUSE)-studien
Dette er en åpen fase II-studie med enkeltsenter, som evaluerer nytten av 64 skiver CT-perfusjon (CTP) hos pasienter med akutt iskemisk slag (AIS).
Hovedmålet er å finne ut hvilke aspekter ved CTP-avbildning som kan hjelpe til med å utvide tidsvinduet for trombolyse med IV (rt-PA) hos AIS-pasienter opptil 6 timer etter symptomdebut.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle akutte iskemiske slagpasienter som møter til legevakten ved CPMC som får IV rt-PA innen 6 timer etter symptomdebut
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Akutt iskemisk hjerneslag
- ≥ 18 år gammel
- presentasjon inntil 6 timer fra tidspunktet for debut av akutte slagsymptomer
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- manglende evne til å motta CT-skanning
- allergi mot IV-kontrast
- symptomer med full oppløsning
- intracerebral blødning
- alvorlig hjerneslag som er klassifisert som "ondartet" (hypodensitet på non-contrast CT større enn 1/3 hjernehalvdel)
- premorbid mRS på >3
- forventet levealder på ≤3 måneder
- enhver tilstand som etter utrederens oppfatning gjør emnet uegnet for studier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med akutt iskemisk slag
Alle akutte iskemiske slagpasienter som får IV rt-PA innen 6 timer etter symptomdebut
|
I henhold til standard for omsorg ved CPMC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endelig infarktvolum
Tidsramme: 24 timer etter trombolyse
|
24 timer etter trombolyse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stor karokklusjon på neuroimaging
Tidsramme: 24 timer etter trombolyse
|
24 timer etter trombolyse
|
|
NIHSS
Tidsramme: 24 timer fra tPA-administrasjon
|
24 timer fra tPA-administrasjon
|
|
Symptomatisk intracerebral blødning etter trombolyse
Tidsramme: 24 timer etter trombolyse
|
24 timer etter trombolyse
|
|
Modifisert Rankin-skala
Tidsramme: 3 måneder fra tPA-administrasjon
|
3 måneder fra tPA-administrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
4. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PERFUSE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .