PERFusion 在中风评估研究中的应用 (PERFUSE)
2023年3月3日 更新者：Nobl Barazangi、California Pacific Medical Center Research Institute
使用计算机断层扫描灌注成像扩大急性缺血性卒中患者使用 Rt-PA 进行 IV 溶栓的时间窗：卒中评估 (PERFUSE) 研究中的 PERFusion 使用
这是一项开放标签单中心 II 期试验，评估 64 层 CT 灌注 (CTP) 在急性缺血性卒中 (AIS) 患者中的效用。
主要目的是确定 CTP 成像的哪些方面可以帮助将 AIS 患者静脉溶栓 (rt-PA) 的时间窗扩大至症状发作后 6 小时。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
48
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94115
- California Pacific Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有到 CPMC 急诊室就诊且在症状出现后 6 小时内接受静脉 rt-PA 治疗的急性缺血性卒中患者
描述
纳入标准：
- 急性缺血性中风
- ≥ 18 岁
- 急性卒中症状出现后 6 小时内就诊
排除标准：
- 怀孕
- 无法接受 CT 扫描
- 对静脉造影剂过敏
- 全分辨率的症状
- 脑出血
- 被归类为“恶性”的严重中风（非对比 CT 上的低密度大于 1/3 大脑半球）
- >3 的病前 mRS
- 预期寿命≤3个月
- 研究者认为使受试者不适合研究的任何情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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急性缺血性中风患者
所有急性缺血性卒中患者在症状出现后 6 小时内接受 IV rt-PA
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按照 CPMC 的护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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最终梗死体积
大体时间：溶栓后24小时
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溶栓后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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神经影像学上的大血管闭塞
大体时间：溶栓后24小时
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溶栓后24小时
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美国国立卫生研究院
大体时间：TPA 管理后 24 小时
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TPA 管理后 24 小时
|
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溶栓后症状性脑出血
大体时间：溶栓后24小时
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溶栓后24小时
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改良兰金量表
大体时间：TPA 管理后 3 个月
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TPA 管理后 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2022年7月1日
研究完成 (实际的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月1日
首次发布 (估计)
2011年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月3日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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