Использование PERFusion в исследовании оценки инсульта (PERFUSE)
3 марта 2023 г. обновлено: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Расширение временного окна для внутривенного тромболизиса с помощью Rt-PA у пациентов с острым ишемическим инсультом с использованием компьютерной томографии Перфузионная визуализация: исследование PERFusion при оценке инсульта (PERFUSE)
Это открытое одноцентровое исследование фазы II, оценивающее полезность 64-срезовой КТ перфузии (CTP) у пациентов с острым ишемическим инсультом (ОИС).
Основная цель состоит в том, чтобы определить, какие аспекты визуализации CTP могут помочь в расширении временного окна для тромболизиса с IV (rt-PA) у пациентов с AIS до 6 часов после появления симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты с острым ишемическим инсультом, поступившие в отделение неотложной помощи в CPMC, которым внутривенно вводили rt-PA в течение 6 часов после появления симптомов
Описание
Критерии включения:
- Острый ишемический инсульт
- ≥ 18 лет
- проявление до 6 часов с момента появления симптомов острого инсульта
Критерий исключения:
- беременность
- невозможность получить компьютерную томографию
- аллергия на внутривенное контрастирование
- симптомы с полным разрешением
- внутримозговое кровоизлияние
- тяжелый инсульт, который классифицируется как «злокачественный» (гиподенция на бесконтрастной КТ более 1/3 полушария головного мозга)
- преморбидный mRS >3
- ожидаемая продолжительность жизни ≤3 месяцев
- любое состояние, которое, по мнению исследователя, делает субъекта непригодным для изучения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острым ишемическим инсультом
Все пациенты с острым ишемическим инсультом, получающие внутривенно rt-PA в течение 6 часов после появления симптомов
|
В соответствии со стандартом лечения в CPMC
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окончательный объем инфаркта
Временное ограничение: 24 часа после тромболизиса
|
24 часа после тромболизиса
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Окклюзия крупных сосудов на нейровизуализации
Временное ограничение: 24 часа после тромболизиса
|
24 часа после тромболизиса
|
|
NIHSS
Временное ограничение: 24 часа от администрации tPA
|
24 часа от администрации tPA
|
|
Симптоматическое внутримозговое кровоизлияние после тромболизиса
Временное ограничение: 24 часа после тромболизиса
|
24 часа после тромболизиса
|
|
Модифицированная шкала Рэнкина
Временное ограничение: 3 месяца с момента введения tPA
|
3 месяца с момента введения tPA
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PERFUSE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .