Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The PERFusion Use in Stroke Evaluation Study (PERFUSE)

3. března 2023 aktualizováno: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute

Rozšíření časového okna pro IV trombolýzu pomocí Rt-PA u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí pomocí počítačové tomografie Perfuzní zobrazování: studie PERFusion Use in Stroke Evaluation (PERFUSE)

Toto je otevřená studie fáze II s jedním centrem, která hodnotí užitečnost 64 řezové CT perfuze (CTP) u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou (AIS). Hlavním cílem je zjistit, které aspekty CTP zobrazení mohou pomoci rozšířit časové okno pro trombolýzu s IV (rt-PA) u pacientů s AIS až do 6 hodin po nástupu symptomů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • California Pacific Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří se dostaví na pohotovost v CPMC, kteří dostanou IV rt-PA do 6 hodin od nástupu příznaků

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Akutní ischemická cévní mozková příhoda
  • ≥ 18 let
  • projev až 6 hodin od nástupu příznaků akutní mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • neschopnost přijímat CT vyšetření
  • alergie na IV kontrast
  • příznaky s plným rozlišením
  • intracerebrální krvácení
  • těžká cévní mozková příhoda, která je klasifikována jako „maligní“ (hypodenzita na nekontrastní CT větší než 1/3 mozkové hemisféry)
  • premorbidní mRS >3
  • očekávaná délka života ≤ 3 měsíce
  • jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího činí subjekt nevhodným pro studium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou
Všichni pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou dostávající IV rt-PA do 6 hodin od nástupu příznaků
Jiný: Perfuzní zobrazování počítačovou tomografií
Podle standardní péče v CPMC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Konečný objem infarktu
Časové okno: 24 hodin po trombolýze
24 hodin po trombolýze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Okluze velkých cév na neurozobrazení
Časové okno: 24 hodin po trombolýze
24 hodin po trombolýze
NIHSS
Časové okno: 24 hodin od administrace tPA
24 hodin od administrace tPA
Symptomatické intracerebrální krvácení po trombolýze
Časové okno: 24 hodin po trombolýze
24 hodin po trombolýze
Upravená Rankinova stupnice
Časové okno: 3 měsíce od podání tPA
3 měsíce od podání tPA

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

California Pacific Medical Center Research Institute

Spolupracovníci

California Pacific Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PERFUSE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perfuzní zobrazování počítačovou tomografií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit