Perfuusion käyttö aivohalvauksen arviointitutkimuksessa (PERFUSE)
perjantai 3. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Aikaikkunan laajentaminen suonensisäiselle trombolyysille Rt-PA:lla akuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla tietokonetomografia-perfuusiokuvauksen avulla: Perfuusion käyttö aivohalvauksen arvioinnissa (PERFUSE) -tutkimus
Tämä on avoin yhden keskuksen vaiheen II tutkimus, jossa arvioidaan 64 viipaleen CT-perfuusion (CTP) käyttökelpoisuutta akuuttia iskeemistä aivohalvausta (AIS) sairastavilla potilailla.
Päätavoitteena on määrittää, mitkä CTP-kuvantamisen näkökohdat voivat auttaa pidentämään IV (rt-PA) trombolyysin aikaikkunaa AIS-potilailla jopa 6 tuntia oireiden alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki akuutit iskeemiset aivohalvauspotilaat, jotka saapuvat CPMC:n ensiapuun ja saavat IV rt-PA:n 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Akuutti iskeeminen aivohalvaus
- ≥ 18 vuotta vanha
- esitys jopa 6 tuntia akuuttien aivohalvauksen oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kyvyttömyys saada CT-skannausta
- allergia IV kontrastille
- oireet täydellä resoluutiolla
- aivojen sisäinen verenvuoto
- vakava aivohalvaus, joka on luokiteltu "pahanlaatuiseksi" (hypodensiteetti non-contrast CT:ssä yli 1/3 aivopuoliskosta)
- premorbid-mRS >3
- elinajanodote ≤3 kuukautta
- mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä tekee kohteen tutkittavaksi kelpaamattomaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat
Kaikki akuutti iskeeminen aivohalvauspotilaat, jotka saavat IV rt-PA:ta 6 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
|
CPMC:n hoitostandardin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lopullinen infarktin tilavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia trombolyysin jälkeen
|
24 tuntia trombolyysin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Suuri suonen tukos hermokuvauksessa
Aikaikkuna: 24 tuntia trombolyysin jälkeen
|
24 tuntia trombolyysin jälkeen
|
|
NIHSS
Aikaikkuna: 24 tuntia tPA:n hallinnosta
|
24 tuntia tPA:n hallinnosta
|
|
Oireinen aivoverenvuoto trombolyysin jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia trombolyysin jälkeen
|
24 tuntia trombolyysin jälkeen
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta tPA:n hallinnosta
|
3 kuukautta tPA:n hallinnosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PERFUSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .