Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evalueringsundersøgelsen af ​​PERFusion brug i slagtilfælde (PERFUSE)

3. marts 2023 opdateret af: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute

Udvidelse af tidsvinduet for IV-trombolyse med Rt-PA hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der bruger computertomografi Perfusionsbilleddannelse: PERFusion-brug i slagtilfælde-evaluering (PERFUSE) undersøgelse

Dette er et åbent enkeltcenter fase II-forsøg, der evaluerer anvendeligheden af ​​64 skiver CT-perfusion (CTP) hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde (AIS). Hovedformålet er at bestemme, hvilke aspekter af CTP-billeddannelse kan hjælpe med at udvide tidsvinduet for trombolyse med IV (rt-PA) hos AIS-patienter op til 6 timer efter symptomdebut.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

48

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der møder op på skadestuen på CPMC, og som får IV rt-PA inden for 6 timer efter symptomdebut

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut iskæmisk slagtilfælde
  • ≥ 18 år gammel
  • præsentation op til 6 timer fra tidspunktet for debut af akutte slagtilfældesymptomer

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • manglende evne til at modtage CT-scanning
  • allergi over for IV kontrast
  • symptomer med fuld opløsning
  • intracerebral blødning
  • alvorligt slagtilfælde, der er klassificeret som 'malignt' (hypodensitet på non-contrast CT større end 1/3 cerebral hemisfære)
  • præmorbid mRS på >3
  • forventet levetid på ≤3 måneder
  • enhver tilstand, som efter investigators opfattelse gør emnet uegnet til undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
Alle patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, der får IV rt-PA inden for 6 timer efter symptomdebut
Andet: Computertomografi perfusionsbilleddannelse
I henhold til standard for pleje hos CPMC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endeligt infarktvolumen
Tidsramme: 24 timer efter trombolyse
24 timer efter trombolyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Stor karokklusion på neuroimaging
Tidsramme: 24 timer efter trombolyse
24 timer efter trombolyse
NIHSS
Tidsramme: 24 timer fra tPA-administration
24 timer fra tPA-administration
Symptomatisk intracerebral blødning efter trombolyse
Tidsramme: 24 timer efter trombolyse
24 timer efter trombolyse
Ændret Rankin-skala
Tidsramme: 3 måneder fra tPA administration
3 måneder fra tPA administration

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

California Pacific Medical Center Research Institute

Samarbejdspartnere

California Pacific Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2011

Først opslået (Skøn)

4. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PERFUSE

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computertomografi perfusionsbilleddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner