Utvärderingsstudien för PERFusion användning vid stroke (PERFUSE)
3 mars 2023 uppdaterad av: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Utöka tidsfönstret för IV-trombolys med Rt-PA hos patienter med akut ischemisk stroke som använder datortomografi perfusionsavbildning: PERFusion Use in Stroke Evaluation (PERFUSE)-studien
Detta är en öppen fas II-studie med singelcenter, som utvärderar användbarheten av 64 skivor CT-perfusion (CTP) hos patienter med akut ischemisk stroke (AIS).
Huvudsyftet är att fastställa vilka aspekter av CTP-avbildning som kan hjälpa till att utöka tidsfönstret för trombolys med IV (rt-PA) hos AIS-patienter upp till 6 timmar efter symtomdebut.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
48
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter med akut ischemisk stroke som kommer till akuten på CPMC som får IV rt-PA inom 6 timmar efter symtomdebut
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Akut ischemisk stroke
- ≥ 18 år gammal
- presentation upp till 6 timmar från tidpunkten för debut av akuta strokesymtom
Exklusions kriterier:
- graviditet
- oförmåga att få datortomografi
- allergi mot IV-kontrast
- symtom med full upplösning
- intracerebral blödning
- allvarlig stroke som klassificeras som "malign" (hypodensitet på icke-kontrast-CT större än 1/3 hjärnhalva)
- premorbid mRS på >3
- förväntad livslängd på ≤3 månader
- något förhållande som enligt utredarens mening gör ämnet olämpligt för studier
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut ischemisk stroke
Alla patienter med akut ischemisk stroke som får IV rt-PA inom 6 timmar efter symtomdebut
|
Enligt standarden för vård på CPMC
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Slutlig infarktvolym
Tidsram: 24 timmar efter trombolys
|
24 timmar efter trombolys
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stor kärlocklusion på neuroimaging
Tidsram: 24 timmar efter trombolys
|
24 timmar efter trombolys
|
|
NIHSS
Tidsram: 24 timmar från tPA-administration
|
24 timmar från tPA-administration
|
|
Symtomatisk intracerebral blödning efter trombolys
Tidsram: 24 timmar efter trombolys
|
24 timmar efter trombolys
|
|
Modifierad Rankin-skala
Tidsram: 3 månader från tPA-administration
|
3 månader från tPA-administration
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PERFUSE
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .