L'étude d'évaluation de l'utilisation de la PERFusion dans l'AVC (PERFUSE)
3 mars 2023 mis à jour par: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Élargir la fenêtre de temps pour la thrombolyse IV avec Rt-PA chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu à l'aide de l'imagerie de perfusion par tomodensitométrie : l'étude PERFusion Use in Stroke Evaluation (PERFUSE)
Il s'agit d'un essai de phase II monocentrique ouvert, évaluant l'utilité de la perfusion CT de 64 coupes (CTP) chez les patients victimes d'AVC ischémique aigu (AIS).
L'objectif principal est de déterminer quels aspects de l'imagerie CTP peuvent aider à élargir la fenêtre de temps pour la thrombolyse avec IV (rt-PA) chez les patients SIA jusqu'à 6 heures après l'apparition des symptômes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
San Francisco, California, États-Unis, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients victimes d'un AVC ischémique aigu qui se présentent aux urgences du CPMC et qui reçoivent de la rt-PA IV dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes
La description
Critère d'intégration:
- AVC ischémique aigu
- ≥ 18 ans
- présentation jusqu'à 6 heures après l'apparition des symptômes aigus de l'AVC
Critère d'exclusion:
- grossesse
- incapacité à recevoir un scanner
- allergie au contraste IV
- symptômes avec résolution complète
- hémorragie intracérébrale
- accident vasculaire cérébral grave classé comme "malin" (hypodensité sur CT sans contraste supérieure à 1/3 de l'hémisphère cérébral)
- mRS prémorbide > 3
- espérance de vie ≤3 mois
- toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend le sujet inapte à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients victimes d'un AVC ischémique aigu
Tous les patients victimes d'un AVC ischémique aigu recevant de la rt-PA IV dans les 6 heures suivant l'apparition des symptômes
|
Selon la norme de soins au CPMC
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Volume final de l'infarctus
Délai: 24 heures post-thrombolyse
|
24 heures post-thrombolyse
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Occlusion des gros vaisseaux en neuroimagerie
Délai: 24 heures post-thrombolyse
|
24 heures post-thrombolyse
|
|
NIHSS
Délai: 24 heures à compter de l'administration du tPA
|
24 heures à compter de l'administration du tPA
|
|
Hémorragie intracérébrale symptomatique post-thrombolyse
Délai: 24 heures post-thrombolyse
|
24 heures post-thrombolyse
|
|
Échelle de Rankin modifiée
Délai: 3 mois à compter de l'administration du tPA
|
3 mois à compter de l'administration du tPA
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2011
Première publication (Estimation)
4 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PERFUSE
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