뇌졸중 평가 연구에서 PERFusion 사용 (PERFUSE)
2023년 3월 3일 업데이트: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
컴퓨터 단층 촬영 관류 영상을 사용하여 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 Rt-PA로 IV 혈전 용해 시간 창 확장: 뇌졸중 평가에서 PERFusion 사용(PERFUSE) 연구
이것은 급성 허혈성 뇌졸중(AIS) 환자에서 64 슬라이스 CT 관류(CTP)의 유용성을 평가하는 오픈 라벨 단일 센터 II상 시험입니다.
주요 목표는 AIS 환자에서 증상이 시작된 후 최대 6시간까지 IV(rt-PA)를 사용한 혈전 용해 시간을 확장하는 데 도움이 될 수 있는 CTP 영상의 측면을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94115
- California Pacific Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상 발현 6시간 이내에 IV rt-PA를 투여받고 CPMC 응급실에 내원하는 모든 급성 허혈성 뇌졸중 환자
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중
- ≥ 18세
- 급성 뇌졸중 증상이 시작된 시점부터 최대 6시간 동안 발현
제외 기준:
- 임신
- CT 스캔을 받을 수 없음
- IV 조영제에 대한 알레르기
- 완전한 해상도의 증상
- 뇌내출혈
- '악성'으로 분류되는 중증 뇌졸중(비조영 CT에서 대뇌 반구의 1/3보다 큰 저밀도)
- >3의 병전 mRS
- 기대 수명 ≤3개월
- 연구자의 의견에 따라 피험자가 연구에 부적합하다고 판단되는 모든 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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급성 허혈성 뇌졸중 환자
증상 발생 6시간 이내에 IV rt-PA를 투여받은 모든 급성 허혈성 뇌졸중 환자
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CPMC의 치료 표준에 따라
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최종 경색량
기간: 혈전 용해 후 24시간
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혈전 용해 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경 영상에서 대혈관 폐색
기간: 혈전 용해 후 24시간
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혈전 용해 후 24시간
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NIHSS
기간: TPA 관리로부터 24시간
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TPA 관리로부터 24시간
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혈전 용해 후 증상이 있는 뇌내출혈
기간: 혈전 용해 후 24시간
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혈전 용해 후 24시간
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수정된 랜킨 척도
기간: TPA 투여 후 3개월
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TPA 투여 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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