Badanie dotyczące wykorzystania PERFusion w ocenie udaru mózgu (PERFUSE)
3 marca 2023 zaktualizowane przez: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Wydłużenie okna czasowego dla trombolizy dożylnej za pomocą Rt-PA u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym za pomocą obrazowania perfuzji tomografii komputerowej: badanie PERFusion w ocenie udaru mózgu (PERFUSE)
Jest to jednoośrodkowe, otwarte badanie fazy II oceniające przydatność perfuzji CT (CTP) w 64 warstwach u pacjentów z ostrym udarem niedokrwiennym (AIS).
Głównym celem jest określenie, które aspekty obrazowania CTP mogą pomóc w wydłużeniu okna czasowego trombolizy IV (rt-PA) u pacjentów z AIS do 6 godzin po wystąpieniu objawów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym, którzy zgłaszają się na izbę przyjęć w CPMC, otrzymują IV rt-PA w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostry udar niedokrwienny
- ≥ 18 lat
- prezentacja do 6 godzin od wystąpienia ostrych objawów udaru
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niemożność odbioru tomografii komputerowej
- alergia na kontrast dożylny
- objawy z pełnym ustąpieniem
- krwotok śródmózgowy
- ciężki udar sklasyfikowany jako „złośliwy” (spadek gęstości w CT bez kontrastu większy niż 1/3 półkuli mózgowej)
- przedchorobowy mRS >3
- oczekiwana długość życia ≤3 miesiące
- każdy stan, który w opinii badacza sprawia, że obiekt nie nadaje się do badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym
Wszyscy pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym otrzymujący IV rt-PA w ciągu 6 godzin od wystąpienia objawów
|
Zgodnie ze standardem opieki w CPMC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Końcowa objętość zawału
Ramy czasowe: 24 godziny po trombolizie
|
24 godziny po trombolizie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niedrożność dużych naczyń w neuroobrazowaniu
Ramy czasowe: 24 godziny po trombolizie
|
24 godziny po trombolizie
|
|
NIHSS
Ramy czasowe: 24 godziny od administracji tPA
|
24 godziny od administracji tPA
|
|
Objawowy krwotok śródmózgowy po trombolizie
Ramy czasowe: 24 godziny po trombolizie
|
24 godziny po trombolizie
|
|
Zmodyfikowana skala Rankina
Ramy czasowe: 3 miesiące od podania tPA
|
3 miesiące od podania tPA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PERFUSE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .