Het gebruik van PERFusion in een beroerte-evaluatieonderzoek (PERFUSE)
3 maart 2023 bijgewerkt door: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Het tijdvenster voor IV-trombolyse uitbreiden met Rt-PA bij patiënten met acute ischemische beroerte met behulp van computertomografie Perfusiebeeldvorming: de PERFusion Use in Stroke Evaluation (PERFUSE)-studie
Dit is een open-label fase II-studie in één centrum, waarin het nut van 64-slice CT-perfusie (CTP) bij patiënten met acute ischemische beroerte (AIS) wordt geëvalueerd.
Het belangrijkste doel is om te bepalen welke aspecten van CTP-beeldvorming kunnen helpen bij het verlengen van het tijdvenster voor trombolyse met IV (rt-PA) bij AIS-patiënten tot 6 uur na het begin van de symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten met een acute ischemische beroerte die zich melden op de eerste hulp van het CPMC en IV rt-PA krijgen binnen 6 uur na het begin van de symptomen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute ischemische beroerte
- ≥ 18 jaar oud
- presentatie tot 6 uur na het begin van de acute symptomen van een beroerte
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- onvermogen om CT-scan te ontvangen
- allergie voor IV-contrast
- symptomen met volledige resolutie
- hersenbloeding
- ernstige beroerte die is geclassificeerd als 'kwaadaardig' (hypodensiteit op non-contrast CT groter dan 1/3 hersenhelft)
- premorbide mRS van >3
- levensverwachting van ≤3 maanden
- elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de proefpersoon ongeschikt maakt voor onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met een acute ischemische beroerte
Alle patiënten met een acute ischemische beroerte die IV rt-PA kregen binnen 6 uur na aanvang van de symptomen
|
Volgens zorgstandaard bij CPMC
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Laatste infarctvolume
Tijdsspanne: 24 uur na trombolyse
|
24 uur na trombolyse
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Occlusie van grote vaten op neuroimaging
Tijdsspanne: 24 uur na trombolyse
|
24 uur na trombolyse
|
|
NIHSS
Tijdsspanne: 24 uur na tPA-toediening
|
24 uur na tPA-toediening
|
|
Symptomatische intracerebrale bloeding na trombolyse
Tijdsspanne: 24 uur na trombolyse
|
24 uur na trombolyse
|
|
Gewijzigde Rankin-schaal
Tijdsspanne: 3 maanden vanaf tPA-toediening
|
3 maanden vanaf tPA-toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
4 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PERFUSE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .