Estudio de evaluación del uso de PERFusion en accidentes cerebrovasculares (PERFUSE)
3 de marzo de 2023 actualizado por: Nobl Barazangi, California Pacific Medical Center Research Institute
Ampliación de la ventana de tiempo para la trombólisis IV con Rt-PA en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo utilizando imágenes de perfusión por tomografía computarizada: el estudio PERFusion Use in Stroke Evaluation (PERFUSE)
Este es un ensayo abierto de fase II de centro único, que evalúa la utilidad de la perfusión de TC de 64 cortes (CTP) en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo (AIS).
El objetivo principal es determinar qué aspectos de las imágenes CTP pueden ayudar a expandir la ventana de tiempo para la trombólisis con IV (rt-PA) en pacientes con AIS hasta 6 horas después del inicio de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que acuden a la sala de emergencias del CPMC y reciben rt-PA intravenoso dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Accidente cerebrovascular isquémico agudo
- ≥ 18 años
- presentación hasta 6 horas desde el momento del inicio de los síntomas del accidente cerebrovascular agudo
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para recibir una tomografía computarizada
- alergia al contraste intravenoso
- síntomas con resolución completa
- hemorragia intracerebral
- accidente cerebrovascular grave que se clasifica como "maligno" (hipodensidad en la TC sin contraste mayor que 1/3 del hemisferio cerebral)
- mRS premórbido de >3
- esperanza de vida de ≤3 meses
- cualquier condición que, en opinión del investigador, hace que el sujeto no sea apto para el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo
Todos los pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que reciben IV rt-PA dentro de las 6 horas posteriores al inicio de los síntomas.
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Según el estándar de atención en CPMC
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Volumen infarto final
Periodo de tiempo: 24 horas post-trombólisis
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24 horas post-trombólisis
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Oclusión de grandes vasos en neuroimagen
Periodo de tiempo: 24 horas post-trombólisis
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24 horas post-trombólisis
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NIHSS
Periodo de tiempo: 24 horas desde la administración de tPA
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24 horas desde la administración de tPA
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Hemorragia intracerebral sintomática post-trombolisis
Periodo de tiempo: 24 horas post-trombólisis
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24 horas post-trombólisis
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Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 3 meses desde la administración de tPA
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3 meses desde la administración de tPA
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PERFUSE
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