このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ペルーにおけるHIV感染における生殖器疣贅の役割 (VIVA)

2015年11月30日 更新者:Brandon Brown、University of California, Los Angeles

ペルーのMSMにおけるHIV感染における生殖器疣贅の役割」

この研究の主な目的は、ペルーで男性と性交渉を行う男性(MSM)のヒト免疫不全ウイルス(HIV)感染に対する生殖器疣贅(GW)の役割を明らかにすることです。 第 2 の目的は、ペルーの HIV 陽性 MSM におけるヒトパピローマウイルス (HPV) の有病率、GW に関連する危険因子、MSM における HPV と HIV の知識を明らかにすることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

ヒト免疫不全ウイルス (HIV) に感染している人は、HIV 陰性の人に比べて、ヒトパピローマウイルス (HPV) に感染するリスクが高くなります。 逆もまた真です。HPV に感染している人は、HIV に感染する可能性が高くなります。しかし、HPV の臨床症状である生殖器疣贅 (GW) が HIV 感染に及ぼす役割は現在不明です。 GW が HIV 感染と独立して関連していることを示した研究はほとんどありません。

この研究の主な目的は、ペルーの MSM における HIV 感染における GW の役割を明らかにすることです。 第二の目的は、ペルーの HIV 陽性 MSM における HPV 有病率、GW に関連する危険因子、MSM における HPV と HIV の知識を明らかにすることです。 この研究の具体的な目的は次のとおりです。

  1. ペルーのMSMにおけるHIV罹患率をGWのステータス別に推定する。
  2. ペルーのMSMにおけるHIVの有病率をGWのステータス別に判断する。
  3. HIV 陽性ペルー MSM における肛門 HPV 感染の型特異的有病率を決定する。 リニアアレイ検査は、発がん性タイプ(16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、66)および非発がん性タイプ(6、11、26)を含む37種類のHPVの有病率を推定します。 、40、42、53、54、61、62、64、67、68、69、70、72、73、81、82、82var、83、84、89) 2005 年の国際機関会議で定義がん研究のため。
  4. ペルーのMSMにおける生殖器疣贅(陰茎、肛門、およびその両方)に関連する危険因子を特定する。
  5. HIV感染におけるHPVの役割に関するペルーMSMの知識を評価する。

この研究は、男性と性行為をする男性に特化したリマ唯一のセンターであるエピセントロのゲイ男性コミュニティ保健センターで実施され、彼らの患者集団には性器疣贅の負担が高いと考えられている。 この研究には、600人のMSM(最近または現在性器疣贅を患っている人は300人)の母集団が含まれています。 ベースラインの HIV 血清状態は迅速検査によって行われ、HIV 罹患率の追跡調査は 2 年間にわたって 6 か月ごとに行われます。 HIV 陽性参加者の HPV 状態を判定し、無料の高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) 治療を紹介します。 参加者のGWの有無を調査し、GWの履歴に関する情報を収集します。 訪問のたびにアンケートが実施され、時間の経過に伴うリスク行動の変化が調査されます。

この新しい研究は、地域の診療所環境にあるMSMにおけるGWの有病率を測定することと、GWを有する男性とGWを持たない男性におけるHIV罹患率を前向きに測定することの両方を提案している。 これは、GWの有無に関わらずHIV感染をエンドポイントとして使用することを我々が認識しているこの種の研究では初めてであり、ペルーのMSMにおける生殖器疣贅とHIV感染の関係をより深く理解するのに役立つだろう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

600

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Lima
      • Barranco、Lima、ペルー
        • Espacio Comun

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

コミュニティサンプル

説明

包含基準:

  • 解剖学的に18~40歳の男性、
  • 登録前 12 か月以内に他の男性とのアナルセックスを自己申告した場合、
  • HIV および梅毒検査のための血液、HPV 検査のための肛門粘膜のスワブ、およびクラミジア検査のための尿だけでなく、人口統計データおよび性行動データの収集についてもインフォームドコンセントを提供する用意があります。
  • リマ首都圏在住。

除外基準:

  • HPVワクチン臨床試験への以前の参加、
  • HIVワクチン臨床試験への以前の参加、
  • HIV 感染のリスクを高める既知の免疫不全の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
性器いぼ
肛門性器いぼがある人もない人も

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV感染率
時間枠:2年
性器疣贅のあるグループとないグループのいずれかのコホートにおける新たな HIV 感染者数
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Brandon Brown, PhD、University of California, Los Angeles
  • スタディディレクター:Jerome Galea, MSW、Espacio Comun

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2015年9月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年6月30日

最初の投稿 (見積もり)

2011年7月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年11月30日

最終確認日

2015年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する