Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van genitale wratten bij hiv-acquisitie in Peru (VIVA)

30 november 2015 bijgewerkt door: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

De rol van genitale wratten bij hiv-acquisitie onder MSM in Peru"

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van de rol van genitale wratten (GW) op de verwerving van het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) bij mannen die seks hebben met mannen (MSM) in Peru. De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de prevalentie van humaan papillomavirus (HPV) bij HIV-positieve MSM in Peru, risicofactoren die verband houden met GW en de kennis van HPV en HIV bij MSM.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Personen met een infectie met het humaan immunodeficiëntievirus (hiv) lopen een hoger risico om besmet te raken met het humaan papillomavirus (HPV) in vergelijking met degenen die hiv-negatief zijn. Het tegendeel is ook waar: personen die met HPV zijn geïnfecteerd, hebben een grotere kans om HIV op te lopen; de rol van de klinische manifestatie van HPV - genitale wratten (GW) - op HIV-verwerving is momenteel echter onbekend. Weinig studies hebben aangetoond dat GW onafhankelijk geassocieerd is met HIV-acquisitie.

Het primaire doel van deze studie is om de rol van GW op hiv-acquisitie onder MSM in Peru te bepalen. De secundaire doelstellingen zijn het bepalen van de HPV-prevalentie bij HIV-positieve MSM in Peru, risicofactoren die verband houden met GW en de kennis van HPV en HIV onder MSM. De specifieke doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Om de HIV-incidentie in Peruaanse MSM te schatten op basis van GW-status.
  2. Om de prevalentie van hiv onder Peruaanse MSM te bepalen op basis van GW-status.
  3. Om de typespecifieke prevalentie van anale HPV-infectie bij HIV-positieve Peruaanse MSM te bepalen. Lineaire array-testen schatten de prevalentie van 37 HPV-typen, waaronder kankerverwekkende (16,18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) en niet-kankerverwekkende typen (6, 11, 26 , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 en 89) zoals gedefinieerd tijdens de bijeenkomst van het International Agency in 2005 voor onderzoek naar kanker.
  4. Om risicofactoren te identificeren die verband houden met genitale wratten (penis, anaal en beide) bij Peruaanse MSM.
  5. Om de kennis van Peruaanse MSM van de rol van HPV in HIV-infectie te beoordelen.

De studie zal worden uitgevoerd in het Gay Men's Community Health Center, Epicentro, het enige centrum in Lima dat zich specifiek richt op mannen die seks hebben met mannen en die een hoge last van genitale wratten in hun patiëntenpopulatie zien. De studie omvat een populatie van 600 MSM (300 met recente of huidige genitale wratten). Baseline hiv-serostatus zal worden bepaald door middel van sneltesten, en follow-up voor hiv-incidentie zal gedurende een periode van twee jaar elke 6 maanden worden uitgevoerd. We zullen de HPV-status bepalen bij hiv-positieve deelnemers en hen doorverwijzen voor een gratis behandeling met zeer actieve antiretrovirale therapie (HAART). We zullen deelnemers onderzoeken op GW-aanwezigheid en informatie verzamelen over de geschiedenis van GW. Bij elk bezoek wordt een enquête afgenomen waarin veranderingen in risicogedrag in de loop van de tijd worden onderzocht.

Deze nieuwe studie stelt voor om zowel de prevalentie van GW te meten bij MSM die zich presenteren in een omgeving van een gemeenschapskliniek als om de hiv-incidentie prospectief te meten bij mannen met GW en mannen zonder GW. Het zal de eerste studie in zijn soort zijn waarvan we weten dat hiv-infectie als eindpunt wordt gebruikt bij mannen met en zonder GW en zal helpen om de relatie tussen genitale wratten en hiv-infectie onder MSM in Peru beter te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Lima
      • Barranco, Lima, Peru
        • Espacio Comun

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Anatomische mannen 18-40 jaar oud,
  • Zelfgerapporteerde anale seks met een andere man binnen 12 maanden voorafgaand aan inschrijving,
  • Bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor het verzamelen van demografische gegevens en gegevens over seksueel gedrag, evenals bloed voor hiv- en syfilistesten, uitstrijkjes van anale slijmvliezen voor HPV-testen en urine voor chlamydiatesten,
  • Inwoner van grootstedelijk Lima.

Uitsluitingscriteria:

  • Voorafgaande deelname aan een klinische proef met een HPV-vaccin,
  • Voorafgaande deelname aan een klinisch onderzoek naar een hiv-vaccin,
  • Aanwezigheid van een bekende immunodeficiëntie die het risico op het krijgen van HIV verhoogt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Genitale wratten
Degenen met en zonder anogenitale wratten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-incidentie
Tijdsspanne: 2 jaar
nieuwe gevallen van hiv in ons cohort in de groep met of zonder genitale wratten
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studie directeur: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 december 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren