Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola brodawek narządów płciowych w nabywaniu wirusa HIV w Peru (VIVA)

30 listopada 2015 zaktualizowane przez: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

Rola brodawek narządów płciowych w nabywaniu wirusa HIV wśród MSM w Peru”

Głównym celem tego badania jest określenie roli brodawek narządów płciowych (GW) w nabywaniu ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV) wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) w Peru. Celem drugorzędnym jest określenie częstości występowania wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV) wśród MSM zakażonych wirusem HIV w Peru, czynników ryzyka związanych z GW oraz wiedzy na temat HPV i HIV wśród MSM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby zakażone ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) są bardziej narażone na zakażenie wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV) niż osoby, które nie są zakażone wirusem HIV. Prawdą jest również sytuacja odwrotna: osoby zakażone HPV mogą być bardziej narażone na zakażenie wirusem HIV; jednak rola manifestacji klinicznej HPV – brodawek narządów płciowych (GW) – w zakażeniu HIV jest obecnie nieznana. Niewiele badań wykazało, że GW są niezależnie związane z nabyciem wirusa HIV.

Głównym celem tego badania jest określenie roli GW w nabywaniu wirusa HIV wśród MSM w Peru. Celem drugorzędnym jest określenie częstości występowania HPV wśród MSM zakażonych wirusem HIV w Peru, czynników ryzyka związanych z GW oraz wiedzy na temat HPV i HIV wśród MSM. Szczegółowe cele tego badania to:

  1. Aby oszacować częstość występowania wirusa HIV w peruwiańskich MSM według statusu GW.
  2. Aby określić częstość występowania wirusa HIV wśród peruwiańskich MSM według statusu GW.
  3. Określenie specyficznej dla typu częstości występowania infekcji HPV odbytu u peruwiańskich MSM dodatnich pod względem HIV. Testy z wykorzystaniem macierzy liniowej pozwolą oszacować częstość występowania 37 typów HPV, w tym typów rakotwórczych (16,18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) i nierakotwórczych (6, 11, 26 , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 i 89) zgodnie z definicją podjętą na posiedzeniu Międzynarodowej Agencji w 2005 r. do badań nad rakiem.
  4. Identyfikacja czynników ryzyka związanych z brodawkami narządów płciowych (prącia, odbytu i obu) wśród peruwiańskiego MSM.
  5. Ocena wiedzy peruwiańskich MSM na temat roli HPV w zakażeniu wirusem HIV.

Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Zdrowia Gay Men's Community Health Center, Epicentro, jedynym ośrodku w Limie, który jest przeznaczony specjalnie dla mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami i widzi duże obciążenie brodawkami narządów płciowych w populacji pacjentów. Badanie obejmuje populację 600 MSM (300 z niedawnymi lub obecnymi brodawkami narządów płciowych). Wyjściowy status serologiczny HIV zostanie przeprowadzony za pomocą szybkich testów, a obserwacja pod kątem zachorowań na HIV będzie przeprowadzana co 6 miesięcy przez okres dwóch lat. Określimy status HPV u osób zakażonych wirusem HIV i skierujemy ich na bezpłatne leczenie wysoce aktywną terapią antyretrowirusową (HAART). Zbadamy uczestników pod kątem obecności GW i zbierzemy informacje o historii GW. Podczas każdej wizyty przeprowadzana będzie ankieta badająca zmiany zachowań ryzykownych w czasie.

To nowe badanie proponuje zarówno pomiar częstości występowania GW u MSM prezentujących się w środowisku kliniki społecznościowej, jak i prospektywny pomiar częstości występowania HIV u mężczyzn z GW i tych bez GW. Będzie to pierwsze tego rodzaju badanie, w którym jesteśmy świadomi wykorzystania zakażenia wirusem HIV jako punktu końcowego u mężczyzn z GW i bez GW i pomoże lepiej zrozumieć związek między brodawkami narządów płciowych a zakażeniem wirusem HIV wśród MSM w Peru.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Lima
      • Barranco, Lima, Peru
        • Espacio Comun

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni anatomiczni w wieku 18-40 lat,
  • Zgłoszony przez siebie seks analny z innym mężczyzną w ciągu 12 miesięcy przed zapisem,
  • wyrażania świadomej zgody na zbieranie danych demograficznych i dotyczących zachowań seksualnych, a także krwi do badań w kierunku HIV i kiły, wymazów z błony śluzowej odbytu do badań w kierunku HPV oraz moczu do badań w kierunku chlamydii,
  • Mieszkaniec metropolii Lima.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym szczepionki HPV,
  • Wcześniejszy udział w badaniu klinicznym szczepionki przeciw HIV,
  • Obecność znanego niedoboru odporności, który zwiększa ryzyko zakażenia wirusem HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Brodawki narządów płciowych
Osoby z brodawkami odbytowo-płciowymi i bez nich

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapadalność na HIV
Ramy czasowe: 2 lata
nowe przypadki HIV w naszej kohorcie w grupie z lub bez brodawek narządów płciowych
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • Dyrektor Studium: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj