Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kønsvorternes rolle i HIV-erhvervelse i Peru (VIVA)

30. november 2015 opdateret af: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

Kønsvorternes rolle i HIV-erhvervelse blandt MSM i Peru"

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme den rolle, kønsvorter (GW) spiller på human immundefektvirus (HIV) erhvervelse blandt mænd, der har sex med mænd (MSM) i Peru. De sekundære mål er at bestemme forekomsten af ​​Human Papillomavirus (HPV) i HIV-positiv MSM i Peru, risikofaktorer forbundet med GW og viden om HPV og HIV blandt MSM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Personer med humant immundefektvirus (HIV)-infektion har større risiko for at blive inficeret med humant papillomavirus (HPV) sammenlignet med dem, der er HIV-negative. Det modsatte er også sandt: personer, der er inficeret med HPV, kan have større sandsynlighed for at få HIV; Men rollen af ​​den kliniske manifestation af HPV - kønsvorter (GW) - på HIV-erhvervelse er i øjeblikket ukendt. Få undersøgelser har vist, at GW er uafhængigt forbundet med HIV-erhvervelse.

Det primære formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken rolle GW spiller for HIV-erhvervelse blandt MSM i Peru. De sekundære mål er at bestemme HPV-prævalensen i HIV-positiv MSM i Peru, risikofaktorer forbundet med GW og viden om HPV og HIV blandt MSM. De specifikke mål med denne undersøgelse er:

  1. At estimere HIV-incidensen i peruviansk MSM efter GW-status.
  2. For at bestemme forekomsten af ​​HIV blandt peruviansk MSM efter GW-status.
  3. For at bestemme den typespecifikke forekomst af anal HPV-infektion i HIV-positiv peruviansk MSM. Lineær array-test vil estimere prævalensen af ​​37 HPV-typer inklusive kræftfremkaldende (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) og ikke-kræftfremkaldende typer (6, 11, 26) , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 og 89) som defineret på Det Internationale Agenturs møde i 2005 til Kræftforskning.
  4. At identificere risikofaktorer forbundet med kønsvorter (penis, anal og begge dele) blandt peruviansk MSM.
  5. At vurdere kendskabet til peruviansk MSM om HPVs rolle i HIV-infektion.

Undersøgelsen vil blive udført i Gay Men's Community Health Center, Epicentro, det eneste center i Lima, der specifikt henvender sig til mænd, der har sex med mænd og ser en høj byrde af kønsvorter i deres patientpopulation. Undersøgelsen omfatter en befolkning på 600 MSM (300 med nylige eller nuværende kønsvorter). Baseline HIV serostatus vil blive udført ved hurtig test, og opfølgning for HIV forekomst vil blive udført hver 6. måned over en periode på to år. Vi vil bestemme HPV-status hos HIV-positive deltagere og henvise dem til gratis behandling med høj aktiv antiretroviral terapi (HAART). Vi vil undersøge deltagerne for GW-tilstedeværelse og indsamle oplysninger om GW's historie. En undersøgelse vil blive administreret ved hvert besøg, som undersøger ændringer i risikoadfærd over tid.

Denne nye undersøgelse foreslår både at måle prævalensen af ​​GW i MSM, der præsenteres på et lokalt klinikmiljø, og prospektivt måle HIV-incidensen hos mænd med GW og dem uden GW. Det vil være det første studie af sin art, som vi er opmærksomme på at bruge HIV-infektion som et endepunkt hos mænd med og uden GW og vil hjælpe til bedre at forstå forholdet mellem kønsvorter og HIV-infektion blandt MSM i Peru.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Lima
      • Barranco, Lima, Peru
        • Espacio Comun

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Anatomiske mænd 18-40 år,
  • Selvrapporteret analsex med en anden mand inden for 12 måneder før tilmelding,
  • Villig til at give informeret samtykke til indsamling af demografiske og seksuelle adfærdsdata samt blod til HIV- og syfilistest, podninger af analslimhinder til HPV-test og urin til klamydiatest,
  • Beboer i storbyen Lima.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltagelse i et klinisk HPV-vaccineforsøg,
  • Tidligere deltagelse i et klinisk forsøg med HIV-vaccine,
  • Tilstedeværelse af en kendt immundefekt, der øger risikoen for at få HIV.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kønsvorter
Dem med og uden ano-genitale vorter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV forekomst
Tidsramme: 2 år
nye tilfælde af hiv i vores kohorte i enten gruppen med eller uden kønsvorter
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studieleder: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juni 2011

Først opslået (Skøn)

4. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

3
Abonner