Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sukuelinten syylien rooli HIV-hankinnassa Perussa (VIVA)

maanantai 30. marraskuuta 2015 päivittänyt: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

Sukuelinten syylien rooli MSM:n HIV-hankinnassa Perussa

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää sukupuolielinten syylien (GW) rooli ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) saannissa miehillä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa (MSM) Perussa. Toissijaisina tavoitteina on määrittää ihmisen papilloomaviruksen (HPV) esiintyvyys HIV-positiivisessa MSM:ssä Perussa, GW:hen liittyvät riskitekijät sekä HPV:n ja HIV:n tuntemus MSM:n keskuudessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmisillä, joilla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio, on suurempi riski saada ihmisen papilloomavirus (HPV) -tartunta kuin HIV-negatiiviset. Päinvastoin on myös totta: HPV-tartunnan saaneet henkilöt voivat saada todennäköisemmin HIV:n; HPV:n kliinisen ilmentymän - sukupuolielinten syylien (GW) - roolia HIV-tartunnassa ei kuitenkaan tällä hetkellä tunneta. Harvat tutkimukset ovat osoittaneet, että GW liittyy itsenäisesti HIV:n saamiseen.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää GW:n rooli MSM:n HIV-hankinnassa Perussa. Toissijaisena tavoitteena on määrittää HPV:n esiintyvyys HIV-positiivisessa MSM:ssä Perussa, GW:hen liittyvät riskitekijät sekä HPV:n ja HIV:n tuntemus MSM:n keskuudessa. Tämän tutkimuksen erityistavoitteet ovat:

  1. Arvioida HIV:n ilmaantuvuus Perun MSM:ssä GW-tilan mukaan.
  2. Määrittää HIV:n esiintyvyys perulaisten MSM:ien keskuudessa GW-tilan perusteella.
  3. Anaali-HPV-infektion tyyppispesifisen esiintyvyyden määrittäminen HIV-positiivisessa Perun MSM:ssä. Lineaarinen rivitestaus arvioi 37 HPV-tyypin esiintyvyyden, mukaan lukien syöpää aiheuttavat (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) ja ei-syöpää aiheuttavat tyypit (6, 11, 26) , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 ja 89) kansainvälisen järjestön vuoden 2005 kokouksessa määritellyllä tavalla Syöpätutkimukselle.
  4. Tunnistaa sukupuolielinten syyliin (penis, peräaukon ja molemmat) liittyvät riskitekijät Perun MSM:n keskuudessa.
  5. Arvioida perulaisen MSM:n tietoa HPV:n roolista HIV-infektiossa.

Tutkimus suoritetaan Gay Men's Community Health Centerissä Epicentrossa, joka on Liman ainoa keskus, joka palvelee erityisesti miehiä, jotka harrastavat seksiä miesten kanssa ja näkevät suuren sukupuolielinten syylien potilasjoukossa. Tutkimukseen kuuluu 600 MSM:ää (300:lla äskettäin tai nykyisin esiintyneitä sukupuolielinten syyliä). HIV:n perustason serostatus tehdään pikatesteillä, ja HIV:n ilmaantuvuuden seuranta tehdään 6 kuukauden välein kahden vuoden ajan. Määritämme HIV-positiivisten osallistujien HPV-statuksen ja lähetämme heidät maksuttomaan erittäin aktiiviseen antiretroviraaliseen hoitoon (HAART). Tutkimme osallistujien GW:n läsnäoloa ja keräämme tietoa GW:n historiasta. Jokaisella käynnillä tehdään kysely, jossa tarkastellaan riskikäyttäytymisen muutoksia ajan mittaan.

Tässä uudessa tutkimuksessa ehdotetaan sekä GW:n esiintyvyyden mittaamista MSM:ssä, joka esiintyy yhteisöklinikan ympäristössä, että prospektiivisen HIV:n ilmaantuvuuden mittaamista miehillä, joilla on GW ja joilla ei ole GW:tä. Se on ensimmäinen laatuaan koskeva tutkimus, jonka olemme tietoisia HIV-infektion käyttämisestä päätepisteenä miehillä, joilla on ja ilman GW:tä, ja auttaa ymmärtämään paremmin sukupuolielinten syylien ja HIV-infektion välistä suhdetta MSM:n keskuudessa Perussa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Lima
      • Barranco, Lima, Peru
        • Espacio Comun

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Anatomiset miehet 18-40 vuotta,
  • Itse ilmoittama anaaliseksiä toisen miehen kanssa 12 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista,
  • halukas antamaan tietoisen suostumuksen demografisten ja seksuaalikäyttäytymistietojen keräämiseen sekä verta HIV- ja kuppatestausta varten, peräaukon limakalvon pyyhkäisynäyte HPV-testausta varten ja virtsa klamydiatestausta varten,
  • Pääkaupunki Liman asukas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi osallistuminen HPV-rokotteen kliiniseen tutkimukseen,
  • Aiempi osallistuminen HIV-rokotteen kliiniseen tutkimukseen,
  • Tunnettu immuunipuutos, joka lisää riskiä saada HIV.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Sukuelinten syylät
Ne, joilla on sukupuolielinten syyliä ja ilman niitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-tartunta
Aikaikkuna: 2 vuotta
uusia HIV-tapauksia kohortissamme joko sukupuolielinten syyliä tai ilman niitä
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • Opintojohtaja: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa