Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Könsvårtors roll vid HIV-förvärv i Peru (VIVA)

30 november 2015 uppdaterad av: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

Könsvårtors roll i HIV-förvärv bland MSM i Peru"

Det primära syftet med denna studie är att fastställa vilken roll könsvårtor (GW) spelar vid förvärv av humant immunbristvirus (HIV) bland män som har sex med män (MSM) i Peru. De sekundära målen är att fastställa prevalensen av humant papillomvirus (HPV) i HIV-positiv MSM i Peru, riskfaktorer associerade med GW och kunskapen om HPV och HIV bland MSM.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Personer med humant immunbristvirus (HIV)-infektion löper högre risk att bli infekterad med humant papillomvirus (HPV) jämfört med de som är HIV-negativa. Tvärtom är också sant: individer infekterade med HPV kan vara mer benägna att få HIV; emellertid är rollen av den kliniska manifestationen av HPV - genitala vårtor (GW) - vid HIV-förvärv för närvarande okänd. Få studier har visat att GW är oberoende associerade med HIV-förvärv.

Det primära syftet med denna studie är att fastställa vilken roll GW spelar för HIV-förvärv bland MSM i Peru. De sekundära målen är att fastställa HPV-prevalensen i HIV-positiv MSM i Peru, riskfaktorer associerade med GW och kunskapen om HPV och HIV bland MSM. De specifika syftena med denna studie är:

  1. Att uppskatta HIV-incidensen i peruansk MSM efter GW-status.
  2. För att bestämma förekomsten av HIV bland peruansk MSM efter GW-status.
  3. För att fastställa den typspecifika prevalensen av anal HPV-infektion i HIV-positiv peruansk MSM. Linear array-testning kommer att uppskatta prevalensen av 37 HPV-typer inklusive cancerframkallande (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) och icke-cancerframkallande typer (6, 11, 26) , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 och 89) enligt definitionen vid Internationella byråns möte 2005 för cancerforskning.
  4. Att identifiera riskfaktorer associerade med genitala vårtor (penis, anal och båda) bland peruansk MSM.
  5. Att bedöma kunskapen om peruansk MSM om HPV:s roll vid HIV-infektion.

Studien kommer att genomföras i Gay Men's Community Health Center, Epicentro, det enda centret i Lima som specifikt vänder sig till män som har sex med män och ser en hög börda av genitala vårtor i sin patientpopulation. Studien inkluderar en befolkning på 600 MSM (300 med nya eller aktuella könsvårtor). Baslinje HIV-serostatus kommer att göras genom snabbtest, och uppföljning för HIV-incidens kommer att göras var sjätte månad under en tvåårsperiod. Vi kommer att fastställa HPV-status hos HIV-positiva deltagare och remittera dem till gratis behandling med högaktiv antiretroviral terapi (HAART). Vi kommer att undersöka deltagarna för GW-närvaro och samla in information om GW:s historia. En undersökning kommer att administreras vid varje besök som undersöker förändringar i riskbeteenden över tid.

Denna nya studie föreslår att både mäta prevalensen av GW i MSM som presenteras på en lokal klinikmiljö och prospektivt mäta HIV-incidensen hos män med GW och de utan GW. Det kommer att vara den första studien i sitt slag som vi är medvetna om att använda HIV-infektion som ett effektmått hos män med och utan GW och kommer att bidra till att bättre förstå sambandet mellan könsvårtor och HIV-infektion bland MSM i Peru.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

600

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Lima
      • Barranco, Lima, Peru
        • Espacio Comun

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Anatomiska män 18-40 år,
  • Självrapporterad analsex med en annan man inom 12 månader före inskrivningen,
  • Villig att ge informerat samtycke för insamling av demografiska och sexuella beteendedata, såväl som blod för HIV- och syfilistester, analslemhinnor för HPV-testning och urin för klamydiatestning,
  • Bosatt i Metropolitan Lima.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare deltagande i en klinisk prövning av HPV-vaccin,
  • Tidigare deltagande i en klinisk prövning av HIV-vaccin,
  • Förekomst av en känd immunbrist som ökar risken för att insjukna i HIV.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Könsvårtor
De med och utan ano-genitala vårtor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-incidens
Tidsram: 2 år
nya fall av hiv i vår kohort i antingen gruppen med eller utan genitala vårtor
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studierektor: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera