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Le rôle des verrues génitales dans l'acquisition du VIH au Pérou (VIVA)

30 novembre 2015 mis à jour par: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

Le rôle des verrues génitales dans l'acquisition du VIH chez les HSH au Pérou"

L'objectif principal de cette étude est de déterminer le rôle des verrues génitales (GW) sur l'acquisition du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) au Pérou. Les objectifs secondaires sont de déterminer la prévalence du virus du papillome humain (VPH) chez les HSH séropositifs au Pérou, les facteurs de risque associés à la GW et la connaissance du VPH et du VIH chez les HSH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) courent un risque plus élevé d'être infectées par le virus du papillome humain (VPH) que celles qui sont séronégatives. Le contraire est également vrai : les personnes infectées par le VPH peuvent être plus susceptibles de contracter le VIH ; cependant, le rôle de la manifestation clinique du VPH - les verrues génitales (GW) - sur l'acquisition du VIH est actuellement inconnu. Peu d'études ont montré que la GW est indépendamment associée à l'acquisition du VIH.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer le rôle de GW sur l'acquisition du VIH chez les HSH au Pérou. Les objectifs secondaires sont de déterminer la prévalence du VPH chez les HSH séropositifs au Pérou, les facteurs de risque associés à la GW et la connaissance du VPH et du VIH chez les HSH. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :

  1. Estimer l'incidence du VIH chez les HSH péruviens par statut GW.
  2. Déterminer la prévalence du VIH chez les HSH péruviens par statut GW.
  3. Déterminer la prévalence spécifique au type de l'infection anale par le VPH chez les HARSAH péruviens séropositifs. Les tests à matrice linéaire permettront d'estimer la prévalence de 37 types de VPH, y compris les types cancérigènes (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) et non cancérigènes (6, 11, 26 , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 et 89) tels que définis lors de la réunion de 2005 de l'Agence internationale pour la recherche sur le cancer.
  4. Identifier les facteurs de risque associés aux verrues génitales (péniennes, anales et les deux) chez les HSH péruviens.
  5. Évaluer les connaissances des HSH péruviens sur le rôle du VPH dans l'infection à VIH.

L'étude sera menée au Gay Men's Community Health Center, Epicentro, le seul centre de Lima qui s'adresse spécifiquement aux hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et voit un fardeau élevé de verrues génitales dans leur population de patients. L'étude inclut une population de 600 HSH (300 avec des verrues génitales récentes ou actuelles). Le statut sérologique initial du VIH sera effectué par un test rapide, et le suivi de l'incidence du VIH sera effectué tous les 6 mois sur une période de deux ans. Nous déterminerons le statut HPV des participants séropositifs et les orienterons vers un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) gratuit. Nous examinerons les participants pour la présence de GW et collecterons des informations sur l'histoire de GW. Un sondage sera administré à chaque visite qui examine les changements dans les comportements à risque au fil du temps.

Cette nouvelle étude propose à la fois de mesurer la prévalence de GW chez les HSH se présentant dans un environnement de clinique communautaire et de mesurer de manière prospective l'incidence du VIH chez les hommes avec GW et ceux sans GW. Ce sera la première étude de ce type à notre connaissance utilisant l'infection à VIH comme critère d'évaluation chez les hommes avec et sans GW et aidera à mieux comprendre la relation entre les verrues génitales et l'infection à VIH chez les HSH au Pérou.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Lima
      • Barranco, Lima, Pérou
        • Espacio Comun

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes anatomiques de 18 à 40 ans,
  • Sexe anal autodéclaré avec un autre homme dans les 12 mois précédant l'inscription,
  • Disposé à fournir un consentement éclairé pour la collecte de données démographiques et sur le comportement sexuel, ainsi que du sang pour le dépistage du VIH et de la syphilis, des prélèvements de muqueuse anale pour le dépistage du VPH et de l'urine pour le dépistage de la chlamydia,
  • Résident de la métropole de Lima.

Critère d'exclusion:

  • Participation antérieure à un essai clinique de vaccin contre le VPH,
  • Participation antérieure à un essai clinique de vaccin contre le VIH,
  • Présence d'un déficit immunitaire connu qui augmente le risque de contracter le VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Verrues génitales
Ceux avec et sans verrues ano-génitales

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du VIH
Délai: 2 années
nouveaux cas de VIH dans notre cohorte dans le groupe avec ou sans verrues génitales
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • Directeur d'études: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2011

Première publication (Estimation)

4 juillet 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 novembre 2015

Dernière vérification

1 novembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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