- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01387412
Le rôle des verrues génitales dans l'acquisition du VIH au Pérou (VIVA)
Le rôle des verrues génitales dans l'acquisition du VIH chez les HSH au Pérou"
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) courent un risque plus élevé d'être infectées par le virus du papillome humain (VPH) que celles qui sont séronégatives. Le contraire est également vrai : les personnes infectées par le VPH peuvent être plus susceptibles de contracter le VIH ; cependant, le rôle de la manifestation clinique du VPH - les verrues génitales (GW) - sur l'acquisition du VIH est actuellement inconnu. Peu d'études ont montré que la GW est indépendamment associée à l'acquisition du VIH.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer le rôle de GW sur l'acquisition du VIH chez les HSH au Pérou. Les objectifs secondaires sont de déterminer la prévalence du VPH chez les HSH séropositifs au Pérou, les facteurs de risque associés à la GW et la connaissance du VPH et du VIH chez les HSH. Les objectifs spécifiques de cette étude sont :
- Estimer l'incidence du VIH chez les HSH péruviens par statut GW.
- Déterminer la prévalence du VIH chez les HSH péruviens par statut GW.
- Déterminer la prévalence spécifique au type de l'infection anale par le VPH chez les HARSAH péruviens séropositifs. Les tests à matrice linéaire permettront d'estimer la prévalence de 37 types de VPH, y compris les types cancérigènes (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) et non cancérigènes (6, 11, 26 , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 et 89) tels que définis lors de la réunion de 2005 de l'Agence internationale pour la recherche sur le cancer.
- Identifier les facteurs de risque associés aux verrues génitales (péniennes, anales et les deux) chez les HSH péruviens.
- Évaluer les connaissances des HSH péruviens sur le rôle du VPH dans l'infection à VIH.
L'étude sera menée au Gay Men's Community Health Center, Epicentro, le seul centre de Lima qui s'adresse spécifiquement aux hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes et voit un fardeau élevé de verrues génitales dans leur population de patients. L'étude inclut une population de 600 HSH (300 avec des verrues génitales récentes ou actuelles). Le statut sérologique initial du VIH sera effectué par un test rapide, et le suivi de l'incidence du VIH sera effectué tous les 6 mois sur une période de deux ans. Nous déterminerons le statut HPV des participants séropositifs et les orienterons vers un traitement antirétroviral hautement actif (HAART) gratuit. Nous examinerons les participants pour la présence de GW et collecterons des informations sur l'histoire de GW. Un sondage sera administré à chaque visite qui examine les changements dans les comportements à risque au fil du temps.
Cette nouvelle étude propose à la fois de mesurer la prévalence de GW chez les HSH se présentant dans un environnement de clinique communautaire et de mesurer de manière prospective l'incidence du VIH chez les hommes avec GW et ceux sans GW. Ce sera la première étude de ce type à notre connaissance utilisant l'infection à VIH comme critère d'évaluation chez les hommes avec et sans GW et aidera à mieux comprendre la relation entre les verrues génitales et l'infection à VIH chez les HSH au Pérou.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lima
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Barranco, Lima, Pérou
- Espacio Comun
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Hommes anatomiques de 18 à 40 ans,
- Sexe anal autodéclaré avec un autre homme dans les 12 mois précédant l'inscription,
- Disposé à fournir un consentement éclairé pour la collecte de données démographiques et sur le comportement sexuel, ainsi que du sang pour le dépistage du VIH et de la syphilis, des prélèvements de muqueuse anale pour le dépistage du VPH et de l'urine pour le dépistage de la chlamydia,
- Résident de la métropole de Lima.
Critère d'exclusion:
- Participation antérieure à un essai clinique de vaccin contre le VPH,
- Participation antérieure à un essai clinique de vaccin contre le VIH,
- Présence d'un déficit immunitaire connu qui augmente le risque de contracter le VIH.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Verrues génitales
Ceux avec et sans verrues ano-génitales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du VIH
Délai: 2 années
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nouveaux cas de VIH dans notre cohorte dans le groupe avec ou sans verrues génitales
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
- Directeur d'études: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies de la peau
- Maladies virales
- Infections
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections par le virus de l'ADN
- Maladies de la peau, infectieuses
- Infections à papillomavirus
- Maladies de la peau, virales
- Infections virales tumorales
- Verrues
- Condylomes acuminés
Autres numéros d'identification d'étude
- Merck IISP 39619
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