Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kjønnsvortenes rolle i HIV-oppkjøpet i Peru (VIVA)

30. november 2015 oppdatert av: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

Rollen til kjønnsvorter i HIV-erverv blant MSM i Peru"

Hovedmålet med denne studien er å bestemme hvilken rolle kjønnsvorter (GW) spiller på tilegnelse av humant immunsviktvirus (HIV) blant menn som har sex med menn (MSM) i Peru. De sekundære målene er å bestemme utbredelsen av humant papillomavirus (HPV) i HIV-positiv MSM i Peru, risikofaktorer assosiert med GW, og kunnskapen om HPV og HIV blant MSM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Personer med humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon har høyere risiko for å bli smittet med humant papillomavirus (HPV) sammenlignet med de som er HIV-negative. Det motsatte er også sant: individer infisert med HPV kan ha større sannsynlighet for å få HIV; Men rollen til den kliniske manifestasjonen av HPV - kjønnsvorter (GW) - på HIV-erverv er foreløpig ukjent. Få studier har vist at GW er uavhengig assosiert med HIV-oppkjøp.

Hovedmålet med denne studien er å bestemme rollen til GW på HIV-oppkjøp blant MSM i Peru. De sekundære målene er å bestemme HPV-prevalens i HIV-positiv MSM i Peru, risikofaktorer assosiert med GW, og kunnskapen om HPV og HIV blant MSM. De spesifikke målene for denne studien er:

  1. For å estimere HIV-forekomst i peruansk MSM etter GW-status.
  2. For å bestemme forekomsten av HIV blant peruansk MSM etter GW-status.
  3. For å bestemme den typespesifikke prevalensen av anal HPV-infeksjon i HIV-positiv peruansk MSM. Lineær array-testing vil estimere prevalensen av 37 HPV-typer inkludert kreftfremkallende (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) og ikke-kreftfremkallende typer (6, 11, 26) , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 og 89) som definert på møtet i Det internasjonale byrået i 2005 for kreftforskning.
  4. For å identifisere risikofaktorer assosiert med kjønnsvorter (penis, anal og begge deler) blant peruansk MSM.
  5. Å vurdere kunnskapen om peruansk MSM om rollen til HPV i HIV-infeksjon.

Studien vil bli utført i Gay Men's Community Health Center, Epicentro, det eneste senteret i Lima som spesifikt henvender seg til menn som har sex med menn og ser en høy byrde av kjønnsvorter i pasientpopulasjonen. Studien inkluderer en befolkning på 600 MSM (300 med nyere eller nåværende kjønnsvorter). Baseline HIV serostatus vil bli gjort ved hurtigtesting, og oppfølging for HIV-forekomst vil bli gjort hver 6. måned over en toårsperiode. Vi vil fastslå HPV-status hos HIV-positive deltakere og henvise dem til gratis behandling med høyaktiv antiretroviral terapi (HAART). Vi vil undersøke deltakerne for GW-tilstedeværelse og samle informasjon om historien til GW. En undersøkelse vil bli administrert ved hvert besøk som undersøker endringer i risikoatferd over tid.

Denne nye studien foreslår å både måle prevalensen av GW i MSM som presenteres på et lokalt klinikkmiljø og prospektivt måle HIV-forekomsten hos menn med GW og de uten GW. Det vil være den første studien av sitt slag som vi er klar over å bruke HIV-infeksjon som et endepunkt hos menn med og uten GW og vil bidra til bedre å forstå forholdet mellom kjønnsvorter og HIV-infeksjon blant MSM i Peru.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Lima
      • Barranco, Lima, Peru
        • Espacio Comun

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samfunnsprøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Anatomiske menn 18-40 år,
  • Selvrapportert analsex med en annen mann innen 12 måneder før innmelding,
  • Villig til å gi informert samtykke for innsamling av demografiske og seksuelle atferdsdata, samt blod for HIV- og syfilistesting, vattpinner av analslimhinner for HPV-testing og urin for klamydiatesting,
  • Bosatt i storbyen Lima.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere deltakelse i en klinisk HPV-vaksinestudie,
  • Tidligere deltakelse i en klinisk studie av HIV-vaksine,
  • Tilstedeværelse av en kjent immunsvikt som øker risikoen for å få HIV.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kjønnsvorter
De med og uten ano-genitale vorter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-forekomst
Tidsramme: 2 år
nye tilfeller av HIV i vår kohort enten i gruppen med eller uten kjønnsvorter
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • Studieleder: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere