Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль генитальных бородавок в заражении ВИЧ в Перу (VIVA)

30 ноября 2015 г. обновлено: Brandon Brown, University of California, Los Angeles

Роль генитальных бородавок в заражении ВИЧ среди МСМ в Перу»

Основной целью данного исследования является определение роли остроконечных кондилом (GW) в заражении вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ) в Перу. Второстепенными задачами являются определение распространенности вируса папилломы человека (ВПЧ) среди ВИЧ-позитивных МСМ в Перу, факторов риска, связанных с ГВ, и знаний о ВПЧ и ВИЧ среди МСМ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Лица с вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) подвергаются более высокому риску заражения вирусом папилломы человека (ВПЧ) по сравнению с ВИЧ-отрицательными. Верно и обратное: люди, инфицированные ВПЧ, могут с большей вероятностью заразиться ВИЧ; однако роль клинических проявлений ВПЧ - остроконечных кондилом (GW) - в заражении ВИЧ в настоящее время неизвестна. Несколько исследований показали, что GW независимо связаны с заражением ВИЧ.

Основной целью данного исследования является определение роли GW в заражении ВИЧ среди МСМ в Перу. Второстепенными задачами являются определение распространенности ВПЧ среди ВИЧ-позитивных МСМ в Перу, факторов риска, связанных с ГВ, и знаний о ВПЧ и ВИЧ среди МСМ. Конкретными целями этого исследования являются:

  1. Оценить заболеваемость ВИЧ среди перуанских МСМ по статусу GW.
  2. Определить распространенность ВИЧ среди перуанских МСМ по статусу GW.
  3. Определить типоспецифическую распространенность анальной ВПЧ-инфекции у ВИЧ-позитивных перуанских МСМ. Линейное тестирование позволит оценить распространенность 37 типов ВПЧ, включая канцерогенные (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66) и неканцерогенные типы (6, 11, 26). , 40, 42, 53, 54, 61, 62, 64, 67, 68, 69, 70, 72, 73, 81, 82, 82var, 83, 84 и 89), как определено на заседании Международного агентства в 2005 г. для исследований рака.
  4. Выявить факторы риска, связанные с остроконечными кондиломами (генитальными, анальными и обоими) среди перуанских МСМ.
  5. Оценить знания перуанских МСМ о роли ВПЧ в развитии ВИЧ-инфекции.

Исследование будет проводиться в Общественном медицинском центре геев в Эпицентро, единственном центре в Лиме, ​​который специально обслуживает мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами, и видит большое бремя генитальных бородавок среди своих пациентов. В исследование включено 600 МСМ (300 человек с недавними или текущими остроконечными кондиломами). Исходный серостатус на ВИЧ будет определяться с помощью экспресс-тестирования, а последующее наблюдение за заболеваемостью ВИЧ будет проводиться каждые 6 месяцев в течение двухлетнего периода. Мы определим статус ВПЧ у ВИЧ-позитивных участников и направим их на бесплатную высокоактивную антиретровирусную терапию (ВААРТ). Мы проверим участников на наличие ГВ и соберем информацию об истории ГВ. При каждом посещении будет проводиться опрос, в ходе которого изучаются изменения в рискованном поведении с течением времени.

В этом новом исследовании предлагается как измерить распространенность GW среди МСМ, обратившихся в поликлинику, так и проспективно измерить заболеваемость ВИЧ среди мужчин с GW и мужчин без GW. Это будет первое в своем роде исследование, в котором нам известно об использовании ВИЧ-инфекции в качестве конечной точки у мужчин с GW и без него, и оно поможет лучше понять взаимосвязь между остроконечными кондиломами и ВИЧ-инфекцией среди МСМ в Перу.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

600

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Lima
      • Barranco, Lima, Перу
        • Espacio Comun

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образец сообщества

Описание

Критерии включения:

  • Анатомические мужчины 18-40 лет,
  • Самооценка анального секса с другим мужчиной в течение 12 месяцев до зачисления,
  • готовы дать информированное согласие на сбор демографических данных и данных о сексуальном поведении, а также крови для тестирования на ВИЧ и сифилис, мазков слизистой оболочки заднего прохода для тестирования на ВПЧ и мочи для тестирования на хламидиоз,
  • Жительница столичной Лимы.

Критерий исключения:

  • Предыдущее участие в клинических испытаниях вакцины против ВПЧ,
  • Предыдущее участие в клинических испытаниях вакцины против ВИЧ,
  • Наличие известного иммунодефицита, повышающего риск заражения ВИЧ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Генитальные бородавки
Лица с аногенитальными бородавками и без них

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ВИЧ
Временное ограничение: 2 года
новых случаев ВИЧ в нашей когорте как в группе с остроконечными кондиломами, так и без них
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Brandon Brown, PhD, University of California, Los Angeles
  • Директор по исследованиям: Jerome Galea, MSW, Espacio Comun

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июня 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться